Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertedysfunktion hos kritisk syge patienter med COVID-19 (CARDYCOVID)

22. december 2020 opdateret af: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Hjertedysfunktion er blevet rapporteret at være almindelig hos patienter inficeret med COVID-19. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske betydning af hjertedysfunktion hos kritisk syge patienter inficeret med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertedysfunktion er blevet rapporteret at være almindelig hos patienter inficeret med COVID-19. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske betydning af hjertedysfunktion hos kritisk syge patienter med COVID-19. Patienter indlagt på intensiv afdeling med COVID-19 undersøges med ekkokardiografi for vurdering af venstre og højre ventrikulær dysfunktion inden for 72 timer fra indlæggelsen og gentages efter fire til syv dage.

Hjertedysfunktion blev defineret som at have enten venstre ventrikulær (LV) dysfunktion, defineret som at have en ejektionsfraktion <50 % og/eller regional hypokinesi, eller højre ventrikulær (RV) dysfunktion, defineret som at have en tricuspid ringformet planudsving (TAPSE) <17 mm eller en moderat/alvorlig RV-dysfunktion vurderet visuelt.

Hjertebiomarkørerne troponin og NTproBNP og kliniske data registreres på tidspunktet for hvert ekko. Dødelighedsstatus er registreret ved 30 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
    • Västra Götalandsregionen
      • Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • North Älvsborg County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på deltagende afdeling, og som er inficeret med COVID-19, er berettigede til inklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter indlagt på intensivafdelingen inficeret med COVID-19

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Alle forårsager død hos patienter med versus uden hjertedysfunktion
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel dysfunktion
Tidsramme: Inden for 72 timer fra optagelse
Forekomst af venstre ventrikulær dysfunktion
Inden for 72 timer fra optagelse
Højre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: Inden for 72 timer fra optagelse
Forekomst af højre ventrikulær dysfunktion
Inden for 72 timer fra optagelse
Risikofaktorer
Tidsramme: Inden for 72 timer fra optagelse
Kliniske variabler forbundet med risiko for hjertedysfunktion
Inden for 72 timer fra optagelse
Hjertebiomarkører
Tidsramme: Inden for 72 timer fra optagelse
Niveauer af hjertebiomarkører hos patienter med versus uden hjertedysfunktion
Inden for 72 timer fra optagelse
Venstre ventrikel dysfunktion
Tidsramme: Under ICU-ophold
Forekomst af venstre ventrikulær dysfunktion
Under ICU-ophold
Højre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: Under ICU-ophold
Forekomst af højre ventrikulær dysfunktion
Under ICU-ophold
Risikofaktorer
Tidsramme: Under ICU-ophold
Kliniske variabler forbundet med risiko for hjertedysfunktion
Under ICU-ophold
Hjertebiomarkører
Tidsramme: Under ICU-ophold
Niveauer af hjertebiomarkører hos patienter med versus uden hjertedysfunktion
Under ICU-ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARDY CRIT COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner