Disfunción cardíaca en pacientes críticos con COVID-19 (CARDYCOVID)
22 de diciembre de 2020 actualizado por: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Se ha informado que la disfunción cardíaca es común en pacientes infectados con COVID-19.
El objetivo de este estudio es evaluar la importancia clínica de la disfunción cardíaca en pacientes críticos infectados con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la disfunción cardíaca es común en pacientes infectados con COVID-19. El objetivo de este estudio es evaluar la importancia clínica de la disfunción cardíaca en pacientes críticos con COVID-19. Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con COVID-19 se examinan con ecocardiografía para evaluar la disfunción ventricular izquierda y derecha dentro de las 72 horas posteriores a la admisión y se repite después de cuatro a siete días.
La disfunción cardíaca se definió como disfunción del ventrículo izquierdo (VI), definida como una fracción de eyección <50 % y/o hipocinesia regional, o disfunción del ventrículo derecho (VD), definida como una excursión del plano anular tricuspídeo (TAPSE) <17 mm o una disfunción del VD moderada/grave evaluada visualmente.
Los biomarcadores cardíacos troponina y NTproBNP y los datos clínicos se registran en el momento de cada eco. El estado de mortalidad se registra a los 30 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suecia
- Södersjukhuset
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Västra Götaland, Suecia, 40530
- Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
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Gothenburg, Västra Götaland, Suecia, 40530
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Västra Götalandsregionen
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Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Suecia
- North Älvsborg County Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la unidad participante que estén infectados con COVID-19 son elegibles para su inclusión
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos infectados con COVID-19
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte por todas las causas en pacientes con y sin disfunción cardíaca
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Prevalencia de disfunción ventricular izquierda
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Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Disfunción ventricular derecha
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Prevalencia de disfunción ventricular derecha
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Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Variables clínicas asociadas al riesgo de tener disfunción cardiaca
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Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Biomarcadores cardíacos
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Niveles de biomarcadores cardíacos en pacientes con y sin disfunción cardíaca
|
Dentro de las 72 horas desde el ingreso
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Disfunción del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Prevalencia de disfunción ventricular izquierda
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Durante la estancia en la UCI
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Disfunción ventricular derecha
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Prevalencia de disfunción ventricular derecha
|
Durante la estancia en la UCI
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Variables clínicas asociadas al riesgo de tener disfunción cardiaca
|
Durante la estancia en la UCI
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Biomarcadores cardíacos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Niveles de biomarcadores cardíacos en pacientes con y sin disfunción cardíaca
|
Durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Hipertensión
- COVID-19
- Hipertensión Pulmonar
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Derecha
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- CARDY CRIT COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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