Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél (CARDYCOVID)

2020. december 22. frissítette: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A COVID-19 fertőzött betegeknél gyakori a szívműködési zavar. Ennek a tanulmánynak a célja a szívműködési zavarok klinikai jelentőségének felmérése a COVID-19 fertőzött, kritikus állapotú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 fertőzött betegeknél gyakori a szívműködési zavar. A tanulmány célja a szívelégtelenség klinikai jelentőségének értékelése a COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél. Az intenzív osztályra felvett, COVID-19-ben szenvedő betegeket a felvételtől számított 72 órán belül echokardiográfiával megvizsgálják a bal és jobb kamrai diszfunkció megállapítására, majd négy-hét nap múlva megismétlik.

A szívműködési zavart úgy határozták meg, mint a bal kamrai (LV) diszfunkció, amely ejekciós frakciója <50% és/vagy regionális hipokinézia, vagy a jobb kamrai (RV) diszfunkció, amelyet úgy határoztak meg, hogy a tricuspidalis gyűrűs síkbeli eltérés (TAPSE) <17 mm vagy vizuálisan értékelt mérsékelt/súlyos RV diszfunkció.

A szív biomarkereit, a troponint és az NTproBNP-t, valamint a klinikai adatokat minden visszhang időpontjában rögzítjük. A mortalitási állapotot 30 napon belül rögzítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svédország
        • Sodersjukhuset
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svédország, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svédország, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svédország, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
    • Västra Götalandsregionen
      • Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Svédország
        • North Älvsborg County Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő osztályra felvett összes COVID-19 fertőzött beteg jogosult a felvételre

Leírás

Bevételi kritériumok: Az intenzív osztályra felvett betegek COVID-19-fertőzöttek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Mindegyik halált okoz szívelégtelenségben szenvedő és nem szívműködési zavarban szenvedő betegeknél
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra diszfunkciója
Időkeret: A felvételtől számított 72 órán belül
A bal kamrai diszfunkció prevalenciája
A felvételtől számított 72 órán belül
A jobb kamra diszfunkciója
Időkeret: A felvételtől számított 72 órán belül
A jobb kamrai diszfunkció előfordulása
A felvételtől számított 72 órán belül
Kockázati tényezők
Időkeret: A felvételtől számított 72 órán belül
A szívelégtelenség kockázatával kapcsolatos klinikai változók
A felvételtől számított 72 órán belül
Szív biomarkerek
Időkeret: A felvételtől számított 72 órán belül
A szív biomarkereinek szintje szívelégtelenségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
A felvételtől számított 72 órán belül
A bal kamra diszfunkciója
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
A bal kamrai diszfunkció prevalenciája
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
A jobb kamra diszfunkciója
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
A jobb kamrai diszfunkció előfordulása
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
Kockázati tényezők
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
A szívelégtelenség kockázatával kapcsolatos klinikai változók
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
Szív biomarkerek
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
A szív biomarkereinek szintje szívelégtelenségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARDY CRIT COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel