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Disfunzione cardiaca in pazienti critici con COVID-19 (CARDYCOVID)

22 dicembre 2020 aggiornato da: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
È stato segnalato che la disfunzione cardiaca è comune nei pazienti con infezione da COVID-19. Lo scopo di questo studio è valutare l'importanza clinica della disfunzione cardiaca nei pazienti critici infetti da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che la disfunzione cardiaca è comune nei pazienti con infezione da COVID-19. Lo scopo di questo studio è valutare l'importanza clinica della disfunzione cardiaca nei pazienti critici con COVID-19. I pazienti ricoverati in terapia intensiva, con COVID-19 vengono esaminati con ecocardiografia per la valutazione della disfunzione ventricolare sinistra e destra entro 72 ore dal ricovero e ripetuta dopo quattro-sette giorni.

La disfunzione cardiaca è stata definita come una disfunzione ventricolare sinistra (LV), definita come avente una frazione di eiezione <50% e/o ipocinesia regionale, o una disfunzione ventricolare destra (RV), definita come avente un'escursione del piano anulare tricuspide (TAPSE) <17 mm o una disfunzione del ventricolo destro moderata/grave valutata visivamente.

I biomarcatori cardiaci troponina e NTproBNP ei dati clinici vengono registrati al momento di ogni eco. Lo stato di mortalità è registrato a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svezia
        • Södersjukhuset
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svezia, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svezia, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
    • Västra Götalandsregionen
      • Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Svezia
        • North Älvsborg County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati presso l'unità partecipante, infetti da COVID-19 sono idonei per l'inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva infetti da COVID-19

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti causano la morte nei pazienti con o senza disfunzione cardiaca
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
Prevalenza della disfunzione ventricolare sinistra
Entro 72 ore dal ricovero
Disfunzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
Prevalenza della disfunzione ventricolare destra
Entro 72 ore dal ricovero
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
Variabili cliniche associate al rischio di avere disfunzione cardiaca
Entro 72 ore dal ricovero
Biomarcatori cardiaci
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
Livelli di biomarcatori cardiaci in pazienti con vs senza disfunzione cardiaca
Entro 72 ore dal ricovero
Disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Prevalenza della disfunzione ventricolare sinistra
Durante la degenza in terapia intensiva
Disfunzione ventricolare destra
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Prevalenza della disfunzione ventricolare destra
Durante la degenza in terapia intensiva
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Variabili cliniche associate al rischio di avere disfunzione cardiaca
Durante la degenza in terapia intensiva
Biomarcatori cardiaci
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
Livelli di biomarcatori cardiaci in pazienti con vs senza disfunzione cardiaca
Durante la degenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARDY CRIT COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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