Sydämen vajaatoiminta kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla (CARDYCOVID)
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sydämen toimintahäiriön on raportoitu olevan yleistä COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen toimintahäiriön kliinistä merkitystä kriittisesti sairailla COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen toimintahäiriön on raportoitu olevan yleistä COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen toimintahäiriön kliinistä merkitystä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla. Tehohoito-osastolle COVID-19-potilaat tutkitaan kaikukardiografialla vasemman ja oikean kammion toimintahäiriön arvioimiseksi 72 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä ja toistetaan 4–7 päivän kuluttua.
Sydämen toimintahäiriö määriteltiin joko vasemman kammion (LV) toimintahäiriöksi, jolla on ejektiofraktio < 50 % ja/tai alueellinen hypokinesia, tai oikean kammion (RV) toimintahäiriö, jolla on kolmikulmainen rengasmainen kiertomatka (TAPSE) < 17 mm tai kohtalainen/vaikea RV:n toimintahäiriö silmämääräisesti arvioituna.
Sydämen biomarkkerit troponiini ja NTproBNP sekä kliiniset tiedot tallennetaan kunkin kaiun aikaan. Kuolleisuustila kirjataan 30 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi
- Södersjukhuset
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 40530
- Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi, 40530
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Ruotsi
- North Älvsborg County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuvaan yksikköön otetut potilaat, joilla on COVID-19-tartunta, ovat oikeutettuja mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Tehohoito-osastolle otetut potilaat, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa verrattuna
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Vasemman kammion toimintahäiriön esiintyvyys
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät sydämen toimintahäiriön riskiin
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Sydämen biomarkkerit
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Sydämen biomarkkerien tasot potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa vai ilman
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Vasemman kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
|
Vasemman kammion toimintahäiriön esiintyvyys
|
ICU-oleskelun aikana
|
|
Oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
|
Oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyys
|
ICU-oleskelun aikana
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
|
Kliiniset muuttujat, jotka liittyvät sydämen toimintahäiriön riskiin
|
ICU-oleskelun aikana
|
|
Sydämen biomarkkerit
Aikaikkuna: ICU-oleskelun aikana
|
Sydämen biomarkkerien tasot potilailla, joilla on sydämen vajaatoimintaa vai ilman
|
ICU-oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- COVID-19
- Hypertensio, keuhko
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, oikea
- Kammion toimintahäiriö, vasen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARDY CRIT COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .