- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04533126
Komunikační kanály a fungování mozku: Pilotní studie fMRI (COCACE)
Canaux de COMMUNICATION a Fonctionnement du CErveau: Étude Pilote en IRMf
Komunikace je společenský proces, při kterém si jednotlivci vyměňují zprávy. Je obvyklé pozorovat různé reakce podle způsobu komunikace, způsobu výměny takových informací.
V této práci bude zkoumáno, jak různé komunikační modality vyvolávají u člověka různé reakce. Vycházíme z předpokladu, že každá komunikační modalita je založena na jiné mozkové síti.
Přehled studie
Detailní popis
Tato práce bude využívat Process Communication Model (PCM), což je nástroj založený na lidském chování, který vytvořil Taibi Kahler. Pomáhá pochopit, jak lidé interagují a komunikují. Pro dobrou komunikaci s osobou je vhodné použít přizpůsobený komunikační kanál. PCM se zaměřuje na zvládnutí základních komunikačních dovedností, které jsou nutné k přizpůsobení a spojení se všemi typy lidí. Soubory adaptivních komunikačních dovedností jsou učení, hodnocení, přizpůsobování, předvídání a řešení. PCM definuje šest základních typů osobnosti a čtyři různé komunikační kanály. Každý z nich má jeden nebo několik oblíbených komunikačních kanálů. Celkově existují tyto čtyři komunikační kanály: normativní, informativní-dotazovací, pěstounský, emocionálně-ludický.
- V normativním kanálu by měl být partner pevný a rozhodný, aniž by byl agresivní.
- Informační/dotazovací kanál vyžaduje neutrální tón hlasu, který nevykazuje žádné zvláštní emoce. Účastník by měl klást důraz na používání otázek jako nástroje pro komunikaci s osobou.
- Ludický/emotivní kanál klade důraz na výkřiky, citoslovce a umožňuje vyjádřit své touhy a touhy s okamžitými reakcemi, aniž by je dvakrát přemýšlel.
- Pěstovací kanál umožňuje sdílet své emoce a pocity s partnerem blízkým, vřelým a starostlivým způsobem.
Tyto kanály se vztahují jak k použitým slovům, tak k neverbální části komunikace (gesta, mimika, tón hlasu).
Tato studie si klade za cíl charakterizovat oblasti mozku zapojené do reakce na různé komunikační kanály.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre Val De Loire
-
Tours, Centre Val De Loire, Francie, 37044
- Nábor
- Centre investigation clinique
-
Kontakt:
- Valérie Gissot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci.
- Obě pohlaví (1:1).
- Ve věku od 20 do 30 let.
- Student medicíny, od L2.
- Osoba, která podepsala písemný, svobodný a informovaný souhlas.
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Současná klinicky významná psychiatrická porucha (MINI 7.0): porucha nálady, bipolární porucha, psychotická porucha, zneužívání návykových látek.
- Současná nebo minulá neurologická porucha se současným funkčním dopadem.
- Chronická nestabilní somatická patologie.
- Příležitostné užívání jiných léků než antikoncepce, léků na migrénu nebo analgetik.
- Kontraindikace MRI, včetně klaustrofobie.
- Těhotná nebo kojící žena.
- Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím).
- Subjekt chráněný zákonem (subjekt pod opatrovnictvím a opatrovnictvím).
- Právní nezpůsobilost a/nebo jiné okolnosti, kvůli nimž není subjekt schopen pochopit povahu, účel nebo důsledky studie.
- Osoba účastnící se klinické studie léčiv nebo v období vyloučení z jakékoli klinické studie z důvodu předchozí účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v úrovni aktivity fMRI
Časové okno: 1 den
|
Změřte rozdíly v aktivaci fMRI BOLD u zdravých subjektů při sledování typických videí čtyř různých typů komunikačních kanálů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GISSOT Valérie, MD, CHRU Tours - CIC1415
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHAO20-WEH-COCACE (DR200102)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .