- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04533126
Kommunikationskanaler og hjernefunktion: Pilot-fMRI-undersøgelse (COCACE)
Canaux de COmmunCation et Fonctionnement du CErveau: Étude Pilote en IRMf
Kommunikation er en social proces, der involverer individer, der udveksler budskaber. Det er sædvanligt at observere forskellige reaktioner afhængigt af kommunikationsmåden, den måde, sådan information udveksles på.
I dette arbejde vil det blive undersøgt, hvordan forskellige kommunikationsmodaliteter forårsager forskellige reaktioner hos en person. Vi antager, at hver kommunikationsmodalitet er baseret på et forskelligt hjernenetværk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde vil bruge Process Communication Model (PCM), der er et værktøj baseret på menneskelig adfærd, skabt af Taibi Kahler. Det hjælper med at forstå, hvordan mennesker interagerer og kommunikerer. For at kommunikere godt med en person er det praktisk at bruge en tilpasset kommunikationskanal. PCM fokuserer på beherskelsen af grundlæggende kommunikationsevner, der kræves for at tilpasse sig og forbinde med alle typer mennesker. Sættet af adaptive kommunikationsfærdigheder er læring, vurdering, tilpasning, forudsigelse og løsning. PCM definerer seks grundlæggende personlighedstyper og fire forskellige kommunikationskanaler. Hver enkelt har en eller flere foretrukne kommunikationskanaler. I det hele taget er der følgende fire kommunikationskanaler: Præskriptiv, Informativ-Interrogativ, plejende, Emotionel-Ludisk.
- I den præskriptive kanal skal samtalepartneren være fast og beslutsom uden at være aggressiv.
- Den informative/forespørgende kanal kræver et neutralt tonefald, der ikke viser nogen særlige følelser. Samtaleren bør lægge vægt på at bruge spørgsmål som et værktøj til at kommunikere med personen.
- Den ludic/emotive kanal lægger vægt på udråb, interjektioner og giver mulighed for at udtrykke ens ønsker og drifter, med øjeblikkelige reaktioner uden at tænke dem to gange.
- Plejekanalen gør det muligt at dele sine følelser og følelser med samtalepartneren på en nær, varm og omsorgsfuld måde.
Disse kanaler refererer til både de brugte ord og til den non-verbale del af kommunikation (gestik, mimik, tonefald).
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere de hjerneområder, der er involveret i responsen på de forskellige kommunikationskanaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre-Val de Loire
-
Tours, Centre-Val de Loire, Frankrig, 37044
- Centre Investigation Clinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige.
- Begge køn (1:1).
- I alderen mellem 20 og 30 år.
- Medicinstuderende, fra L2.
- En person, der har underskrevet et skriftligt, gratis og informeret samtykke.
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel klinisk signifikant psykiatrisk lidelse (MINI 7.0): stemningslidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, stofmisbrug.
- Nuværende eller tidligere neurologisk lidelse med aktuel funktionel påvirkning.
- Kronisk ustabil somatisk patologi.
- Lejlighedsvis brug af anden medicin end præventionsmidler, migrænemedicin eller analgetika.
- MR kontraindikationer, herunder klaustrofobi.
- Gravid eller ammende kvinde.
- Emne, der er berøvet friheden (ved en retslig eller administrativ afgørelse).
- Lovbeskyttet emne (subjekt under værgemål og kuratur).
- Juridisk inhabilitet og/eller andre omstændigheder, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, formålet eller konsekvenserne af undersøgelsen.
- En person, der deltager i et klinisk lægemiddelstudie eller i en periode med udelukkelse fra enhver klinisk undersøgelse på grund af tidligere deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fMRI aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Mål forskellene i fMRI BOLD-aktivering hos raske forsøgspersoner, mens du ser typiske videoer af fire forskellige typer kommunikationskanaler.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GISSOT Valérie, MD, CHRU Tours - CIC1415
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHAO20-WEH-COCACE (DR200102)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)AfsluttetEmergency Medical Service Communication Systems, Health CareFrankrig
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater