- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04533126
Canali di comunicazione e funzionamento cerebrale: studio pilota fMRI (COCACE)
Canaux de COmmuniCAtion et Fonctionnement du CErveau: Étude Pilote en IRMf
La comunicazione è un processo sociale che coinvolge gli individui che si scambiano messaggi. È normale osservare reazioni diverse a seconda del modo di comunicare, del modo in cui tali informazioni vengono scambiate.
In questo lavoro si esaminerà come diverse modalità di comunicazione provochino reazioni diverse in una persona. Partiamo dal presupposto che ogni modalità di comunicazione si basi su una diversa rete cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo lavoro utilizzerà il Process Communication Model (PCM) che è uno strumento basato sul comportamento umano, creato da Taibi Kahler. Aiuta a capire come le persone interagiscono e comunicano. Per comunicare bene con una persona, è conveniente utilizzare un canale di comunicazione adeguato. PCM si concentra sulla padronanza delle abilità comunicative fondamentali necessarie per adattarsi e connettersi con tutti i tipi di persone. Le serie di abilità comunicative adattive sono l'apprendimento, la valutazione, l'adattamento, la previsione e la risoluzione. PCM definisce sei tipi di personalità di base e quattro diversi canali di comunicazione. Ognuno ha uno o più canali di comunicazione preferiti. Complessivamente i canali di comunicazione sono quattro: Prescrittivo, Informativo-Interrogativo, Affidativo, Emotivo-Ludico.
- Nel canale prescrittivo, l'interlocutore dovrebbe essere fermo e determinato, senza essere aggressivo.
- Il canale informativo/interrogativo richiede un tono di voce neutro, senza mostrare particolari emozioni. L'interlocutore dovrebbe enfatizzare l'uso delle domande come strumento per comunicare con la persona.
- Il canale ludico/emotivo enfatizza le esclamazioni, le interiezioni, e permette di esprimere i propri desideri e le proprie pulsioni, con reazioni immediate senza pensarci due volte.
- Il canale dell'affidamento permette di condividere le proprie emozioni e sentimenti con l'interlocutore in modo intimo, caloroso e premuroso.
Questi canali fanno riferimento sia alle parole utilizzate sia alla parte non verbale della comunicazione (gesti, mimica, tono di voce).
Questo studio mira a caratterizzare le regioni del cervello coinvolte nella risposta ai diversi canali di comunicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre-Val de Loire
-
Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37044
- Centre Investigation Clinique
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani.
- Entrambi i sessi (1:1).
- Età compresa tra i 20 e i 30 anni.
- Studente di medicina, da L2.
- Una persona che ha firmato un consenso scritto, libero e informato.
- Persona iscritta a un regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico clinicamente significativo in atto (MINI 7.0): disturbo dell'umore, disturbo bipolare, disturbo psicotico, abuso di sostanze.
- Disturbo neurologico attuale o pregresso con impatto funzionale attuale.
- Patologia somatica instabile cronica.
- Uso occasionale di farmaci diversi da contraccettivi, farmaci per l'emicrania o analgesici.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia.
- Donna incinta o che allatta.
- Soggetto privato della libertà (da una decisione giudiziaria o amministrativa).
- Soggetto protetto dalla legge (soggetto sotto tutela e curatela).
- Incapacità legale e/o altre circostanze che rendano il soggetto incapace di comprendere la natura, lo scopo o le conseguenze dello studio.
- Una persona che partecipa a uno studio clinico su un farmaco o a un periodo di esclusione da qualsiasi studio clinico a causa di una precedente partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel livello di attività fMRI
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misura le differenze nell'attivazione di fMRI BOLD in soggetti sani durante la visualizzazione di video tipici di quattro diversi tipi di canali di comunicazione.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: GISSOT Valérie, MD, CHRU Tours - CIC1415
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHAO20-WEH-COCACE (DR200102)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .