- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538716
Řízení deformace slzného žlabu
12. listopadu 2023 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Dlouhodobá účinnost různých přístupů v léčbě slzné deformity
Deformace slzného žlabu je náročný kosmetický stav. chirurgický
léčba a výplň jsou dobré možnosti léčby
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výkon je transkonjunktivální blefaroplastika dolního víčka spojená s gelem stromální vaskulární frakce (SVF-gel) nebo transpozicí tuku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trhlinová deformita
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění očních víček a předchozí operace očních víček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SVF-gel
Transkonjunktivální blefaroplastika spojená s gelem stromální vaskulární frakce (SVF-gel)
|
transkonjunktivální dolní blefaroplastika spojená s gelem stromální vaskulární frakce (SVF-gel)
|
|
Experimentální: transpozice tuku
Transkonjunktivální blefaroplastika spojená s transpozicí tuku
|
transkonjunktivální dolní blefaroplastika spojená s gelem stromální vaskulární frakce (SVF-gel)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kožní periostální hloubka
Časové okno: 2 roky
|
změřte hloubku periostu kůže
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální měřítko estetického zlepšení
Časové okno: 2 roky
|
vypočítat skóre stupnice od skóre 1 (výjimečné zlepšení) po skóre 5 (zhoršení pacienta)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamaky6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkonjunktivální dolní blefaroplastika
-
Alexandria UniversityDokončenoZygomatické zlomeniny | Entropium dolního víčkaEgypt