- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538716
Hantering av tårtrågsdeformitet
12 november 2023 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Långsiktig effekt av olika tillvägagångssätt vid behandling av tårtrågsdeformitet
Tårtråget deformitet är ett utmanande kosmetiskt tillstånd.kirurgiskt
behandling och fyllning är bra behandlingsalternativ
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proceduren är transkonjunktival blefaroplastik under ögonlocket associerad med stromal vaskulär fraktion gel (SVF-gel) eller fetttransposition
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tår genom deformitet
Exklusions kriterier:
- Ögonlockssjukdomar och tidigare ögonlocksoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SVF-gel
Transkonjunktival blepharoplasty associerad med stromal vaskulär fraktion gel (SVF-gel)
|
transkonjunktival nedre blepharoplasty associerad med stromal vaskulär fraktion gel (SVF-gel)
|
|
Experimentell: fettomsättning
Transkonjunktival blepharoplasty associerad med fetttransposition
|
transkonjunktival nedre blepharoplasty associerad med stromal vaskulär fraktion gel (SVF-gel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hud-periostealt djup
Tidsram: 2 år
|
mäta hud-periostealt djup
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
global skala för estetiska förbättringar
Tidsram: 2 år
|
beräkna skalpoäng från poäng 1 (exceptionell förbättring) till poäng 5 (sämre patient)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hamaky6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .