- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538716
Management der Tränenrinnendeformität
12. November 2023 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Langzeitwirksamkeit verschiedener Ansätze bei der Behandlung von Tränenrinnendeformitäten
Die Tränenrinnendeformität ist ein herausfordernder kosmetischer Zustand. chirurgisch
Behandlung und Füllung sind gute Behandlungsmöglichkeiten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verfahren ist eine transkonjunktivale Blepharoplastik des unteren Augenlids in Verbindung mit einem stromalen Gefäßfraktionsgel (SVF-Gel) oder einer Fetttransposition
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- INMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tränenrinnendeformität
Ausschlusskriterien:
- Augenliderkrankungen und frühere Augenlidoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SVF-Gel
Transkonjunktivale Blepharoplastik in Verbindung mit stromalem Gefäßfraktionsgel (SVF-Gel)
|
transkonjunktivale untere Blepharoplastik in Verbindung mit stromalem Gefäßfraktionsgel (SVF-Gel)
|
|
Experimental: Fetttransposition
Transkonjunktivale Blepharoplastik im Zusammenhang mit Fettverlagerung
|
transkonjunktivale untere Blepharoplastik in Verbindung mit stromalem Gefäßfraktionsgel (SVF-Gel)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haut-Periostal-Tiefe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Hautperiosttiefe messen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
globale Skala für ästhetische Verbesserung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Berechnen Sie den Skalenwert von Wert 1 (außergewöhnliche Verbesserung) bis Wert 5 (Verschlechterung des Patienten)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hamaky6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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