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Gestione della deformità lacrimale

12 novembre 2023 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Efficacia a lungo termine di diversi approcci nel trattamento della deformità lacrimale

La deformità lacrimale è una condizione estetica impegnativa.chirurgica il trattamento e il riempimento sono buone opzioni di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura è la blefaroplastica transcongiuntivale della palpebra inferiore associata a gel della frazione vascolare stromale (SVF-gel) o trasposizione del grasso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deformità lacrimale

Criteri di esclusione:

  • Malattie delle palpebre e precedente chirurgia delle palpebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel SVF
Blefaroplastica transcongiuntivale associata a gel associato alla frazione vascolare stromale (SVF-gel)
Procedura: Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale
Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale associata a gel della frazione vascolare stromale (SVF-gel)
Sperimentale: trasposizione del grasso
Blefaroplastica transcongiuntivale associata a trasposizione di grasso
Procedura: Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale
Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale associata a gel della frazione vascolare stromale (SVF-gel)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità cute-periostale
Lasso di tempo: 2 anni
misurare la profondità del periostio cutaneo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: 2 anni
calcolare il punteggio della scala dal punteggio 1 (miglioramento eccezionale) al punteggio 5 (peggioramento del paziente)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hamaky6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blefaroplastica inferiore transcongiuntivale

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