- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538716
Gestion de la déformation en creux de déchirure
12 novembre 2023 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Efficacité à long terme de différentes approches dans le traitement de la déformation en creux lacrymal
La déformation en creux lacrymal est une condition cosmétique difficile.
le traitement et le remplissage sont de bonnes options de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure est une blépharoplastie transconjonctivale de la paupière inférieure associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF) ou à une transposition de graisse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- INMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- difformité de la déchirure
Critère d'exclusion:
- Maladies des paupières et chirurgie antérieure des paupières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gel SVF
Blépharoplastie transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)
|
blépharoplastie inférieure transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)
|
|
Expérimental: transposition de graisse
Blépharoplastie transconjonctivale associée à une transposition graisseuse
|
blépharoplastie inférieure transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur peau-périoste
Délai: 2 années
|
mesurer la profondeur peau-périoste
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle globale d'amélioration esthétique
Délai: 2 années
|
calculer le score de l'échelle du score 1 (amélioration exceptionnelle) au score 5 (aggravation du patient)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .