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Gestion de la déformation en creux de déchirure

12 novembre 2023 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Efficacité à long terme de différentes approches dans le traitement de la déformation en creux lacrymal

La déformation en creux lacrymal est une condition cosmétique difficile. le traitement et le remplissage sont de bonnes options de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La procédure est une blépharoplastie transconjonctivale de la paupière inférieure associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF) ou à une transposition de graisse

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • difformité de la déchirure

Critère d'exclusion:

  • Maladies des paupières et chirurgie antérieure des paupières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel SVF
Blépharoplastie transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)
blépharoplastie inférieure transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)
Expérimental: transposition de graisse
Blépharoplastie transconjonctivale associée à une transposition graisseuse
blépharoplastie inférieure transconjonctivale associée à un gel de fraction vasculaire stromale (gel SVF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur peau-périoste
Délai: 2 années
mesurer la profondeur peau-périoste
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle globale d'amélioration esthétique
Délai: 2 années
calculer le score de l'échelle du score 1 (amélioration exceptionnelle) au score 5 (aggravation du patient)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hamaky6

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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