- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538716
Håndtering af Tear Trough Deformity
12. november 2023 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Langsigtet effektivitet af forskellige tilgange til behandling af tårefaldsdeformitet
Tear rough-deformiteten er en udfordrende kosmetisk tilstand.kirurgisk
behandling og påfyldning er gode behandlingsmuligheder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proceduren er transkonjunktival blepharoplastik i det nedre øjenlåg forbundet med stromal vaskulær fraktiongel (SVF-gel) eller fedttransposition
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 46266
- INMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rive gennem deformitet
Ekskluderingskriterier:
- Øjenlågssygdomme og tidligere øjenlågsoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SVF-gel
Transconjunctival blepharoplasty forbundet med stromal vaskulær fraktion gel (SVF-gel)
|
transconjunctival nedre blepharoplasty forbundet med stromal vaskulær fraktion gel (SVF-gel)
|
|
Eksperimentel: fedt omsætning
Transconjunctival blepharoplasty forbundet med fedttransposition
|
transconjunctival nedre blepharoplasty forbundet med stromal vaskulær fraktion gel (SVF-gel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hud-periosteal dybde
Tidsramme: 2 år
|
måle hud-periosteal dybde
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global æstetisk forbedringsskala
Tidsramme: 2 år
|
udregn skala score fra score 1 (exceptionel forbedring) til score 5 (forværring patient)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hamaky6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkonjunktival nedre blepharoplastik
-
Alexandria UniversityAfsluttetZygomatiske frakturer | Nedre øjenlågsentropionEgypten
-
Assiut UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekruttering
-
Mersin Training and Research HospitalTilmelding efter invitation
-
Marmara UniversityAfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdom | Bryn Ptosis | Dermatochalasis af øjenlågKalkun
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetZygomatiske frakturerEgypten
-
Benha UniversityUkendtØjenlågssygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Benha UniversityUkendtØjenlågssygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Xijing HospitalUkendtUnderbryn Blepharoplasty; Dobbelt øjenlågskirurgi; Orbicularis Oculi MuscleKina
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering