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Manejo de la deformidad de la lágrima

12 de noviembre de 2023 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Eficacia a largo plazo de diferentes enfoques en el tratamiento de la deformidad en canal lagrimal

La deformidad de la lágrima es una condición cosmética desafiante. Quirúrgica el tratamiento y el relleno son buenas opciones de tratamiento

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El procedimiento es una blefaroplastia transconjuntival del párpado inferior asociada con gel de fracción vascular estromal (SVF-gel) o transposición de grasa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deformidad de lágrima

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades de los párpados y cirugía de párpados previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gel SVF
Blefaroplastia transconjuntival asociada con gel de fracción vascular estromal (SVF-gel)
Blefaroplastia inferior transconjuntival asociada con gel de fracción vascular estromal (SVF-gel)
Experimental: transposición de grasa
Blefaroplastia transconjuntival asociada a transposición grasa
Blefaroplastia inferior transconjuntival asociada con gel de fracción vascular estromal (SVF-gel)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad piel-perióstico
Periodo de tiempo: 2 años
medir la profundidad piel-perióstico
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala global de mejora estética
Periodo de tiempo: 2 años
calcule la puntuación de la escala desde la puntuación 1 (mejoría excepcional) hasta la puntuación 5 (paciente que empeora)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hamaky6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre blefaroplastia inferior transconjuntival

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