- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04538716
Лечение деформации слезной борозды
12 ноября 2023 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Долгосрочная эффективность различных подходов к лечению деформации слезной борозды
Деформация слезной борозды является сложной косметической проблемой.
лечение и пломбирование являются хорошими вариантами лечения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура представляет собой трансконъюнктивальную блефаропластику нижнего века в сочетании с гелем стромально-васкулярной фракции (SVF-гель) или транспозицией жира
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 46266
- INMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- слезоточивая деформация
Критерий исключения:
- Заболевания век и предшествующие операции на веках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СВФ-гель
Трансконъюнктивальная блефаропластика ассоциированным гелем стромально-сосудистой фракции (СВФ-гель)
|
трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика с применением геля стромально-васкулярной фракции (СВФ-гель)
|
|
Экспериментальный: транспозиция жира
Трансконъюнктивальная блефаропластика, связанная с транспозицией жира
|
трансконъюнктивальная нижняя блефаропластика с применением геля стромально-васкулярной фракции (СВФ-гель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кожно-надкостничная глубина
Временное ограничение: 2 года
|
измерить кожно-надкостничную глубину
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальная шкала эстетического улучшения
Временное ограничение: 2 года
|
рассчитать балл по шкале от 1 балла (исключительное улучшение) до 5 баллов (ухудшение состояния пациента)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAREK ELHAMAKY, MD, Benha university faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamaky6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .