- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04543981
Prevalence příznaků a symptomů TMD u dospívajících
Prevalence příznaků a symptomů poruchy temporomandibulárního kloubu u vzorku egyptských dospívajících podle diagnostických kritérií pro poruchy temporomandibulárního kloubu (DC/TMD): Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše studie je observační průřezová studie k vyhodnocení prevalence poruchy tempomandibulárního kloubu (TMD) u egyptských adolescentů na základě diagnostických kritérií pro poruchy tempomandibulárního kloubu (DC/TMD). Následující vyšetření bude provedeno pro každého pacienta a zaznamenáno v jeho/ její graf:
Zahrňte maximální kapacitu otevření dolní čelisti, zvuky kloubů, odchylku dolní čelisti při otevírání a zavírání, citlivost TMK a žvýkacích svalů, bolest hlavy a bolest v oblasti TMK.
Všechna klinická vyšetření bude provádět jeden zkoušející. Vyšetření poruch TMK zahrnuje následující aspekty: I) Vyšetření zvuků TMK (klikání a krepitus) pomocí stetoskopu nad oblastí TMK a tím, že pacient otevírá a zavírá ústa.
II) Přidružené svalové poruchy budou určeny:
- palpace oblasti TMK.
- digitální palpace a funkční manipulace žvýkacích svalů podle Okesona.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdelaleem
- Telefonní číslo: +2 01005246200
- E-mail: mohamed.abdelaleem@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya Abdelaleem, BDS
- Telefonní číslo: +2 01012284977
- E-mail: ayaabdulrhman1993@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cairo/Giza
-
Cairo, Cairo/Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Manal foda, professor
- Telefonní číslo: 01006606864
- E-mail: manalyehia-3@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající (věkové rozmezí 10-18 let).
- Dobře definovaný vztah zubní Cl I, Cl II/1, Cl II/2 a Cl III (klasifikace úhlu).
- Smíšený a stálý chrup.
- Obě pohlaví.
- Normální kosterní vzor
Kritéria vyloučení:
- Adolescenti se syndromy.
- Systémová onemocnění postihující kosti.
- Dospívající s revmatoidní artritidou.
- Předchozí trauma v obličeji.
- Neurologické poruchy.
- Psychiatrické poruchy.
- Neoplazie.
- Dospívající, kteří podstoupili ortodontickou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
TMD
Časové okno: v době zkoušky každého účastníka
|
dospívajících diagnostikovaných pozitivně na jakýkoli podtyp TMD (celková TMD) pomocí DC/TMD.
|
v době zkoušky každého účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Myofaciální bolest
Časové okno: v době zkoušky každého účastníka
|
bolest v každém žvýkacím svalu bude zaznamenána
|
v době zkoušky každého účastníka
|
otevření úst
Časové okno: v době zkoušky každého účastníka
|
omezení otevírání úst a bolest při takovém pohybu
|
v době zkoušky každého účastníka
|
Zvuky TMJ
Časové okno: v době zkoušky každého účastníka
|
Cvakání a krepitus v temporomandibulárním kloubu
|
v době zkoušky každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manal foda, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTH 1-1-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TMD
-
University of L'AquilaDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridNeznámý
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončeno
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNeznámý
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýTMDÍrán, Islámská republika
-
UConn HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Dokončeno