- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556630
Zkušenosti s uzamčením souvisejícím s epidemií Covid-19 a jejím dopadem na projekt rodičovství (CONFIN-AMP)
28. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vyhodnocení zkušeností s uzamčením v souvislosti s epidemií Covid-19 a jeho dopadu na projekt rodičovství párů v rámci asistované reprodukce
Observační, popisná, průřezová, monocentrická studie, Tato studie je navržena pro všechny páry sledované v Asistované reprodukci a CECOS Nord, pro které byly protokoly zastaveny, když se 13. března 2020 dostaly do vězení v souvislosti s epidemií Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
páry navázaly v Asistované reprodukci a CECOS Nord
Popis
Kritéria pro zařazení:
- páry navázaly v Asistované reprodukci a CECOS Nord
- ukončení protokolů asistenční reprodukce souvisejících s epidemií Covid-19 dne 13. března 2020.
- přijímání telekonzultací
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se odmítají zúčastnit studie během telekonzultace s doporučujícím lékařem.
Jednotlivci, kteří neodpověděli na dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň úzkosti a/nebo deprese pacientů s MPA (mužské a ženské páry) podle skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .