- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556630
Experiencia de Confinamiento Relacionada con la Epidemia de Covid-19 y su Impacto en el Proyecto de Paternidad (CONFIN-AMP)
28 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
Evaluación de la Experiencia de Confinamiento Relacionada con la Epidemia de Covid-19 y su Impacto en el Proyecto de Paternidad de las Parejas Acompañadas en Reproducción Asistida
Estudio observacional, descriptivo, transversal, monocéntrico, Este Estudio se propone a todas las parejas seguidas en Reproducción Asistida y CECOS Nord a las que se les interrumpieron los protocolos al entrar en confinamiento relacionado con la epidemia de Covid-19 el 13 de marzo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
parejas en seguimiento en Reproducción Asistida y CECOS Nord
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas en seguimiento en Reproducción Asistida y CECOS Nord
- el cese de los protocolos de reproducción asistencial relacionados con el brote de Covid-19 el 13 de marzo de 2020.
- aceptación de teleconsulta
Criterio de exclusión:
- Individuos que se niegan a participar en el estudio durante la teleconsulta con el médico remitente.
Individuos que no responden al cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de ansiedad y/o depresión de pacientes con MPA (parejas masculinas y femeninas) según la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .