Erfaring med lockdown relateret til Covid-19-epidemien og dens indvirkning på forældreskabsprojektet (CONFIN-AMP)
28. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Evaluering af oplevelsen af lockdown relateret til Covid-19-epidemien og dens indvirkning på projektet om forældreskab for de par, der følges i assisteret reproduktion
Observationel, beskrivende, tværsnitsmæssig, monocentrisk undersøgelse. Denne undersøgelse foreslås til alle par fulgt i Assisteret Reproduktion og CECOS Nord, for hvem protokollerne blev stoppet, da de trådte i fængsel i forbindelse med Covid-19-epidemien den 13. marts 2020.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
par fulgt op i Assisteret Reproduktion og CECOS Nord
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- par fulgt op i Assisteret Reproduktion og CECOS Nord
- ophør af assistancereproduktionsprotokoller relateret til Covid-19-udbruddet den 13. marts 2020.
- accept af telekonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen under telekonsultationen med den henvisende læge.
Personer, der ikke besvarer spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af angst og/eller depression hos MPA-patienter (mandlige og kvindelige par) efter Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) score.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .