- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556630
Doświadczenie izolacji związanej z epidemią Covid-19 i jej wpływ na projekt rodzicielstwa (CONFIN-AMP)
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Ocena doświadczenia izolacji związanej z epidemią Covid-19 i jej wpływu na projekt rodzicielstwa par objętych rozrodem wspomaganym
Obserwacyjne, opisowe, przekrojowe, monocentryczne badanie. To badanie jest proponowane wszystkim parom poddanym zabiegom wspomaganego rozrodu i CECOS Nord, dla których protokoły zostały przerwane, gdy zostały objęte porodem związanym z epidemią Covid-19 w dniu 13 marca 2020 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pary obserwowane w ramach wspomaganego rozrodu i CECOS Nord
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pary obserwowane w ramach wspomaganego rozrodu i CECOS Nord
- zaprzestania protokołów wspomagania rozrodu związanych z epidemią Covid-19 w dniu 13 marca 2020 r.
- akceptacja telekonsultacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby odmawiające udziału w badaniu podczas telekonsultacji z lekarzem kierującym.
I- osoby, które nie odpowiedziały na ankietę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom lęku i/lub depresji u pacjentów z MPA (par płci męskiej i żeńskiej) według wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .