- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556630
Ervaring met Lock Down in verband met de Covid-19-epidemie en de impact ervan op het ouderschapsproject (CONFIN-AMP)
28 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Evaluatie van de ervaring van Lock Down met betrekking tot de Covid-19-epidemie en de impact ervan op het ouderschapsproject van de paren die worden gevolgd in geassisteerde voortplanting
Observationeel, beschrijvend, transversaal, monocentrisch onderzoek. Dit onderzoek wordt voorgesteld aan alle paren die worden gevolgd in geassisteerde voortplanting en CECOS Nord voor wie de protocollen werden stopgezet toen ze op 13 maart 2020 in quarantaine gingen in verband met de Covid-19-epidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
paren opgevolgd in geassisteerde voortplanting en CECOS Nord
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paren opgevolgd in geassisteerde voortplanting en CECOS Nord
- de stopzetting van protocollen voor ondersteuning bij voortplanting in verband met de uitbraak van Covid-19 op 13 maart 2020.
- acceptatie van teleconsultatie
Uitsluitingscriteria:
- Personen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek tijdens het teleconsult met de verwijzende arts.
Particulieren die niet reageren op de vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van angst en/of depressie van MPA-patiënten (mannelijke en vrouwelijke paren) door Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .