- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556630
Expérience du confinement lié à l'épidémie de Covid-19 et son impact sur le projet de parentalité (CONFIN-AMP)
28 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
Évaluation de l'expérience du confinement lié à l'épidémie de Covid-19 et son impact sur le projet de parentalité des couples suivis en PMA
Etude observationnelle, descriptive, transversale, monocentrique, Cette Etude est proposée à tous les couples suivis en Procréation Assistée et CECOS Nord pour lesquels les protocoles ont été arrêtés lors de leur entrée en confinement lié à l'épidémie de Covid-19 le 13 mars 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lille, France, 59037
- Hop Calmette Chu Lille
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
couples suivis en PMA et CECOS Nord
La description
Critère d'intégration:
- couples suivis en PMA et CECOS Nord
- l'arrêt des protocoles de procréation assistée liés à l'épidémie de Covid-19 le 13 mars 2020.
- acceptation de la téléconsultation
Critère d'exclusion:
- Individus refusant de participer à l'étude lors de la téléconsultation avec le praticien référent.
Individus qui ne répondent pas au questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'anxiété et/ou de dépression des patients MPA (couples masculins et féminins) selon le score Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bérengère DUCROCQ, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_65
- 2020-A01810-39 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .