Použijte technologii sledování ke snížení recidivy zneužívání starších lidí (MC)
Využití sledovací technologie ke zlepšení bezpečnosti v komunitě stárnoucí populace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto šetření proveditelnosti, jehož cílem je provést 8týdenní pilotní RCT (celkem N=10), aby se otestovala potenciální účinnost dozorové intervence ke snížení frekvence a závažnosti týrání a zneužívání seniorů u starší populace. Způsobilí účastníci se budou rekrutovat z populací žijících v komunitě, ve kterých starší dospělá oběť zažila týrání (zneužívání, vykořisťování, zanedbávání) na základě doporučení APS v New Jersey nebo našeho screeningu. S informovaným písemným souhlasem budou účastníci rovnoměrně náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: kamera, falešná kamera a kontrola (obvyklá péče).
Primárními výsledky jsou případy týrání a zneužívání starších osob, včetně psychického, fyzického, sexuálního zneužívání, finančního vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbání, měřeno pomocí 83 položek. Pro psychické a fyzické týrání používáme osm položek a deset položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS).46-53. Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti.54 Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života u jedinců žijících alespoň s jednou osobou.35,55 Sebezanedbání bylo hodnoceno široce používaným a validovaným měřením56,57. Měření bylo přezkoumáno komunitním poradním výborem více než 20 komunitních organizací vedeným geriatrem a ukázalo se jako dobrý soupeř, konvergentní58 a prediktivní validita59.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let nebo starší;
- komunitní život;
- Jednotlivci identifikovaní společností New Jersey APS jako potenciálně ohrožení týráním a týráním seniorů; NEBO Jednotlivci, kteří zažili zneužívání, vykořisťování nebo zanedbávání během posledních 3 měsíců (posouzeno jakoukoli odpovědí „současnost“ nebo „ano“ na otázky týkající se zneužívání starších na screeneru).
Kritéria vyloučení:
- Žijte v ústavních a/nebo rezidenčních zařízeních;
- Mít plány přestěhovat se na další 3 měsíce;
- Nelze porozumět a poskytnout písemný souhlas. Schopnost vyjádřit souhlas bude určena skórem minimálně 24 na státní zkoušce Mini-mental;
- Mají poruchy při jídle, oblékání, koupání, chůzi, přenášení, úpravě, ovládání močového měchýře nebo toaletě. Ty budou určeny jakoukoli „přítomnou“ nebo „pozitivní“ položkou v činnostech denního života (ADL).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina fotoaparátů
1) Kamera (kamery) bude stacionární zařízení instalované studijním technikem na strop společné obytné části domova účastníka.
Kamera (kamery) zaznamená video a audio data, která budou uložena v naší zabezpečené databázi.
Kamery budou zakoupeny od YI Technology (více podrobností v části 1.7).
Vně domu bude umístěna cedule, která bude jednotlivce informovat o možném nahrávání, čtení: „UPOZORNĚNÍ V těchto prostorách může být používáno audio a/nebo video sledování“.
Zvýrazněná obrazová a zvuková data budou denně kontrolována studijním technikem.
Pokud existují důkazy o zneužívání, zneužívání a zanedbávání těchto obrazových a zvukových dat, bude to oznámeno APS a IRB.
|
falešný kamerový zásah slouží k testování, zda dojem sledování bude mít vliv na snížení recidivy týrání a zneužívání starších v domácím prostředí; 2) zda jsou méně nákladné možnosti (falešné kamery) při snižování recidivy zneužívání starších stejně účinné jako sledovací kamery; 3) proveditelnost a přijatelnost sledovacích kamer
|
|
Aktivní komparátor: Mock Camera Group
2) Falešná kamera (kamery) bude stacionární zařízení instalované na strop společné obytné části domova účastníka.
Nebudou nahrávat video ani zvuk, ale budou nainstalovány se senzorovým čipem a připojením Wi-Fi, které upozorní studijní tým, pokud se zařízení dotklo, bylo manipulováno, pozměněno nebo přerušeno zdroje napájení.
Po instalaci zařízení technik studie a koordinátor studie otestují senzor proti neoprávněné manipulaci, aby bylo zajištěno, že bude detekována potenciální budoucí manipulace.
Vně domu bude umístěna cedule, která bude jednotlivce informovat o možném nahrávání, čtení: „UPOZORNĚNÍ V těchto prostorách může být používáno audio a/nebo video sledování“.
Každodenní kontroly za účelem posouzení, zda účastník mohl zažít týrání a zneužívání starších, budou probíhat po telefonu nebo jiným preferovaným způsobem komunikace.
V případě nahlášeného zneužívání, vykořisťování a zanedbávání, přestože nejsme povinní reportéři, nahlásíme to NJ APS a IRB.
|
falešný kamerový zásah slouží k testování, zda dojem sledování bude mít vliv na snížení recidivy týrání a zneužívání starších v domácím prostředí; 2) zda jsou méně nákladné možnosti (falešné kamery) při snižování recidivy zneužívání starších stejně účinné jako sledovací kamery; 3) proveditelnost a přijatelnost sledovacích kamer
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Každý účastník obdrží vzdělávací balíčky o komunitním životě seniorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence zneužívání seniorů
Časové okno: Základní linie
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Základní linie
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: První týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
První týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Druhý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Druhý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Třetí týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Třetí týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Čtvrtý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Čtvrtý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Pátý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Pátý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Šestý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Šestý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Sedmý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Sedmý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Osmý týden účasti
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Osmý týden účasti
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Desátý týden od základní linie
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Desátý týden od základní linie
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Třetí měsíc od výchozího stavu
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Třetí měsíc od výchozího stavu
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Čtvrtý měsíc od výchozího stavu
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Čtvrtý měsíc od výchozího stavu
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Pátý měsíc od výchozího stavu
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Pátý měsíc od výchozího stavu
|
|
výskyt zneužívání seniorů
Časové okno: Šestý měsíc od výchozího stavu
|
Psychické, fyzické, sexuální zneužívání, finanční vykořisťování, zanedbávání pečovatelů a sebezanedbávání. Pro psychické a fyzické týrání použijeme 8 položek a 10 položek z upravené škály taktiky konfliktu (CTS). Sexuální zneužívání bude posouzeno otázkou, která se bude ptát na zkušenosti s doteky v soukromých oblastech, když jsou nežádoucí. Finanční vykořisťování bude hodnoceno 17-položkovou stupnicí finančního vykořisťování, upravenou podle Conrada a kol. ve studii financované ministerstvem spravedlnosti. Zanedbávání pečovatele bude hodnoceno podle 20 položek nenaplněných potřeb v klíčových činnostech každodenního života. Sebezanedbání bude posouzeno validovaným měřením o 25 položkách. Položky budou kombinovány, aby bylo možné hlásit, zda došlo k nějakému nebo žádnému zneužití/zanedbání/vykořisťování. Kombinací těchto nástrojů a použitím různých hraničních bodů k určení závažnosti lze navíc určit více definic závažnosti. |
Šestý měsíc od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro2019001409
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .