- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563728
Utilice la tecnología de vigilancia para reducir la reincidencia del abuso de ancianos (MC)
Aprovechamiento de la tecnología de vigilancia para mejorar la seguridad en las poblaciones que envejecen en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una investigación de factibilidad que tiene como objetivo realizar un ECA piloto de 8 semanas (N = 10 en total) para probar la efectividad potencial de una intervención de vigilancia para reducir la frecuencia y la gravedad del abuso de personas mayores entre las poblaciones mayores. Los participantes elegibles serán reclutados de poblaciones que viven en la comunidad en las que una víctima adulta mayor haya experimentado abuso de ancianos (abuso, explotación, negligencia) de acuerdo con las referencias de New Jersey APS o nuestra evaluación. Con el consentimiento informado por escrito, los participantes serán distribuidos aleatoriamente en una de tres condiciones: cámara, cámara simulada y control (cuidado habitual).
Los resultados primarios son casos de abuso de ancianos que incluyen abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, negligencia del cuidador y auto-negligencia medidos por 83 ítems. Para el abuso psicológico y físico, usamos ocho ítems y diez ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada.46-53. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de Explotación Financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia.54 La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 ítems de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria entre las personas que viven con al menos una persona.35,55 La autonegligencia se evaluó mediante una medida ampliamente utilizada y validada56,57. La medida fue revisada por un consejo asesor comunitario de más de 20 organizaciones comunitarias dirigidas por un geriatra y ha demostrado una buena validez de competencia, convergencia58 y predictiva59.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- vida en comunidad;
- Individuos identificados por New Jersey APS como potencialmente en riesgo de abuso de ancianos; O Individuos que han experimentado abuso, explotación o negligencia en los últimos 3 meses (evaluados por cualquier respuesta "presente" o "sí" a las preguntas sobre abuso de ancianos en el evaluador).
Criterio de exclusión:
- Vivir en instalaciones institucionales y/o residenciales;
- Tiene planes de mudarse para los próximos 3 meses;
- Incapaz de entender y proporcionar consentimiento por escrito. La capacidad para dar su consentimiento se determinará mediante una puntuación de al menos 24 en el examen Mini-mental state;
- Tener problemas para comer, vestirse, bañarse, caminar, trasladarse, arreglarse, controlar la vejiga o ir al baño. Estos estarán determinados por cualquier elemento "presente" o "positivo" en las actividades de la vida diaria (AVD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de cámaras
1) La cámara será un dispositivo estacionario instalado por el técnico del estudio en el techo de una sala de estar común de la casa del participante.
La cámara grabará datos de video y audio que se almacenarán en nuestra base de datos segura.
Las cámaras se comprarán a YI Technology (ver más detalles en la Sección 1.7).
Se colocará un letrero afuera de la casa para notificar a las personas sobre la posible grabación, lectura, "AVISO Es posible que se utilice vigilancia de audio y/o video en estas instalaciones".
El técnico del estudio revisará diariamente los datos de audio y video resaltados.
Si hay evidencia de abuso, explotación y negligencia en estos datos de video y audio, se presentará un informe a APS y al IRB.
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la intervención de cámara simulada es para probar si la impresión de vigilancia tendría el efecto de reducir la reincidencia del abuso de ancianos en entornos domésticos; 2) si las opciones menos costosas (cámaras simuladas) son tan efectivas como las cámaras de vigilancia para reducir la reincidencia del abuso de ancianos; 3) viabilidad y aceptabilidad de las cámaras de vigilancia
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Comparador activo: Grupo de cámara simulada
2) La cámara simulada será un dispositivo estacionario instalado en el techo de una sala de estar común de la casa del participante.
No grabarán video ni audio, pero se les instalará un chip sensor y una conexión Wi-Fi, que notificará al equipo del estudio si el dispositivo ha sido tocado, manipulado, alterado o interrumpido las fuentes de energía.
Después de instalar el dispositivo, el técnico del estudio y el coordinador del estudio probarán el sensor antimanipulación para garantizar que se detecten posibles manipulaciones futuras.
Se colocará un letrero afuera de la casa para notificar a las personas sobre la posible grabación, lectura, "AVISO Es posible que se utilice vigilancia de audio y/o video en estas instalaciones".
Los controles diarios para evaluar si el participante pudo haber experimentado abuso de personas mayores se realizarán por teléfono u otro modo de comunicación preferido.
En caso de denuncia de abuso, explotación y negligencia, a pesar de no ser denunciantes obligatorios, informaremos a NJ APS y al IRB.
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la intervención de cámara simulada es para probar si la impresión de vigilancia tendría el efecto de reducir la reincidencia del abuso de ancianos en entornos domésticos; 2) si las opciones menos costosas (cámaras simuladas) son tan efectivas como las cámaras de vigilancia para reducir la reincidencia del abuso de ancianos; 3) viabilidad y aceptabilidad de las cámaras de vigilancia
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Sin intervención: Cuidado usual
Cada participante recibirá paquetes educativos sobre la vida comunitaria de las personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de maltrato a personas mayores
Periodo de tiempo: Base
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Base
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Primera semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Primera semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Segunda semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Segunda semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Tercera semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Tercera semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Cuarta semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Cuarta semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Quinta semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Quinta semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Sexta semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Sexta semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Séptima semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Séptima semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Octava semana de participación
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Octava semana de participación
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Décima semana desde el inicio
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Décima semana desde el inicio
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Tercer mes desde la línea de base
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Tercer mes desde la línea de base
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Cuarto mes desde la línea de base
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Cuarto mes desde la línea de base
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Quinto mes desde la línea de base
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Quinto mes desde la línea de base
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incidencia de abuso de ancianos
Periodo de tiempo: Sexto mes desde la línea de base
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Abuso psicológico, físico, sexual, explotación financiera, abandono del cuidador y abandono propio. Para el abuso psicológico y físico, usaremos 8 ítems y 10 ítems de una Escala de Tácticas de Conflicto (CTS) modificada. El abuso sexual se evaluará mediante una pregunta sobre las experiencias de ser tocado en áreas privadas cuando no es deseado. La explotación financiera se evaluará mediante la Escala de explotación financiera de 17 ítems, adaptada de Conrad et al en un estudio financiado por el Departamento de Justicia. La negligencia del cuidador se evaluará mediante 20 elementos de necesidades insatisfechas en actividades clave de la vida diaria. El autodescuido se evaluará mediante una medición validada de 25 elementos. Los elementos se combinarán para informar si se experimentó abuso/negligencia/explotación o no. Además, se pueden determinar múltiples definiciones de severidad al combinar estos instrumentos y usar varios puntos de corte para determinar la severidad. |
Sexto mes desde la línea de base
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019001409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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