- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563728
Gebruik surveillancetechnologie om recidive van ouderenmishandeling te verminderen (MC)
Gebruikmaken van bewakingstechnologie om de veiligheid van vergrijzende bevolkingsgroepen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een haalbaarheidsonderzoek dat gericht is op het uitvoeren van een pilot-RCT van 8 weken (N=10 in totaal) om de potentiële effectiviteit te testen van een surveillance-interventie om de frequentie en ernst van ouderenmishandeling onder oudere bevolkingsgroepen te verminderen. In aanmerking komende deelnemers zullen worden geworven uit gemeenschapsbevolking waarin een ouder volwassen slachtoffer ouderenmishandeling (mishandeling, uitbuiting, verwaarlozing) heeft meegemaakt volgens de New Jersey APS-verwijzingen of onze screening. Met geïnformeerde schriftelijke toestemming worden de deelnemers gelijkmatig gerandomiseerd in een van de drie voorwaarden: camera, nepcamera en controle (gebruikelijke zorg).
Primaire uitkomstmaten zijn gevallen van ouderenmishandeling, waaronder psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing, gemeten aan de hand van 83 items. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we acht items en tien items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS).46-53. Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, overgenomen van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie.54 Verwaarlozing door mantelzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in sleutelactiviteiten van het dagelijks leven bij personen die samenwonen met ten minste één persoon.35,55 Zelfverwaarlozing werd beoordeeld door een veelgebruikte en gevalideerde meting56,57. De meting werd beoordeeld door een gemeenschapsadviesraad van meer dan 20 gemeenschapsorganisaties onder leiding van een geriater en toonde goede strijd, convergente58 en voorspellende validiteit59.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder;
- Gemeenschapsleven;
- Individuen die door New Jersey APS zijn geïdentificeerd als mogelijk risico lopen op ouderenmishandeling; OF Personen die in de afgelopen 3 maanden misbruik, uitbuiting of verwaarlozing hebben meegemaakt (beoordeeld door een "aanwezig" of "ja" antwoord op vragen over ouderenmishandeling op de screener).
Uitsluitingscriteria:
- Woonachtig in institutionele en/of residentiële voorzieningen;
- Plannen hebben om te verhuizen voor de komende 3 maanden;
- Kan schriftelijke toestemming niet begrijpen en geven. Het instemmingsvermogen wordt bepaald door een score van minimaal 24 op het Mini-mentaal staatsexamen;
- Een beperking hebben in eten, aankleden, baden, lopen, verplaatsen, verzorgen, blaascontrole of toiletgang. Deze worden bepaald door elk "aanwezig" of "positief" item over de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cameragroep
1) De camera('s) zullen een stationair apparaat zijn dat door de onderzoekstechnicus aan het plafond van een gemeenschappelijke woonruimte van het huis van de deelnemer wordt geïnstalleerd.
De camera('s) nemen video- en audiogegevens op die worden opgeslagen in onze beveiligde database.
De camera's worden gekocht bij YI Technology (zie meer details in paragraaf 1.7).
Buiten het huis zal een bord worden geplaatst om personen op de hoogte te stellen van de mogelijke opname, met de tekst: "LET OP Er kan in dit pand audio- en/of videobewaking worden gebruikt".
Gemarkeerde video- en audiogegevens worden dagelijks door de onderzoekstechnicus beoordeeld.
Indien er sprake is van misbruik, uitbuiting en verwaarlozing van deze video- en audiogegevens, zal er een melding worden gedaan bij het APS en de IRB.
|
de schijncamera-interventie is om te testen of de indruk van surveillance het effect zou hebben om de recidive van ouderenmishandeling in thuissituaties te verminderen; 2) of goedkopere opties (schijncamera's) even effectief zijn als bewakingscamera('s) bij het terugdringen van de recidive van ouderenmishandeling; 3) haalbaarheid en aanvaardbaarheid van bewakingscamera('s)
|
|
Actieve vergelijker: Mock-cameragroep
2) De nepcamera('s) zullen een stationair apparaat zijn dat aan het plafond van een gemeenschappelijke woonruimte van het huis van de deelnemer wordt geïnstalleerd.
Ze zullen geen video of audio opnemen, maar zullen worden geïnstalleerd met een sensorchip en een Wi-Fi-verbinding, die het onderzoeksteam op de hoogte zal stellen als het apparaat wordt aangeraakt, geknoeid, gewijzigd of verstoorde stroombronnen.
Na installatie van het apparaat zullen de onderzoekstechnicus en de onderzoekscoördinator de anti-manipulatiesensor testen om er zeker van te zijn dat mogelijke toekomstige manipulatie zal worden gedetecteerd.
Buiten het huis zal een bord worden geplaatst om personen op de hoogte te stellen van de mogelijke opname, met de tekst: "LET OP Er kan in dit pand audio- en/of videobewaking worden gebruikt".
Dagelijkse check-ins om te beoordelen of de deelnemer mogelijk ervaring heeft met ouderenmishandeling, zullen plaatsvinden via de telefoon of een ander gewenst communicatiemiddel.
In geval van gemeld misbruik, uitbuiting en verwaarlozing zullen wij, ondanks dat wij geen verplichte melder zijn, rapporteren aan NJ APS en de IRB.
|
de schijncamera-interventie is om te testen of de indruk van surveillance het effect zou hebben om de recidive van ouderenmishandeling in thuissituaties te verminderen; 2) of goedkopere opties (schijncamera's) even effectief zijn als bewakingscamera('s) bij het terugdringen van de recidive van ouderenmishandeling; 3) haalbaarheid en aanvaardbaarheid van bewakingscamera('s)
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Elke deelnemer ontvangt educatieve pakketten over het samenleven van ouderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Basislijn
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Eerste week deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Eerste week deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Tweede week deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Tweede week deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Derde week deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Derde week deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Vierde week van deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Vierde week van deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Vijfde week van deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Vijfde week van deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Zesde week van deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Zesde week van deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Zevende week van deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Zevende week van deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Achtste week van deelname
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Achtste week van deelname
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Tiende week sinds baseline
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Tiende week sinds baseline
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Derde maand sinds baseline
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Derde maand sinds baseline
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Vierde maand sinds baseline
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Vierde maand sinds baseline
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Vijfde maand sinds baseline
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Vijfde maand sinds baseline
|
|
incidentie van ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Zesde maand sinds baseline
|
Psychologisch, fysiek, seksueel misbruik, financiële uitbuiting, verwaarlozing door zorgverleners en zelfverwaarlozing. Voor psychische en fysieke mishandeling gebruiken we 8 items en 10 items van een aangepaste Conflict Tactics Scale (CTS). Seksueel misbruik wordt beoordeeld door een vraag te stellen over ervaringen met ongewenst aangeraakt worden in privéruimtes. Financiële uitbuiting zal worden beoordeeld aan de hand van de 17-item Financial Exploitation Scale, aangepast van Conrad et al in een studie gefinancierd door het ministerie van Justitie. Verwaarlozing door de verzorger wordt beoordeeld aan de hand van 20 items van onvervulde behoeften in de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven. Zelfverwaarlozing wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde meting van 25 items. Items worden gecombineerd om te rapporteren of er wel of geen sprake is geweest van misbruik/verwaarlozing/uitbuiting. Daarnaast kunnen meerdere definities van ernst worden bepaald door deze instrumenten te combineren en verschillende afkappunten te gebruiken om de ernst te bepalen. |
Zesde maand sinds baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2019001409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .