- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563728
Brug overvågningsteknologi til at reducere tilbagefald af ældremisbrug (MC)
Udnyttelse af overvågningsteknologi til at forbedre sikkerheden i samfundets aldrende befolkninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, der har til formål at udføre en 8-ugers pilot-RCT (N=10 i alt) for at teste den potentielle effektivitet af en overvågningsintervention for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ældremishandling blandt ældre befolkningsgrupper. Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra befolkningsgrupper, der bor i lokalsamfundet, hvor et ældre voksent offer har oplevet ældremishandling (misbrug, udnyttelse, omsorgssvigt) i henhold til New Jersey APS-henvisninger eller vores screening. Med informeret skriftligt samtykke vil deltagerne blive jævnt randomiseret i en af tre tilstande: kamera, falsk kamera og kontrol (sædvanlig pleje).
Primære resultater er tilfælde af ældremishandling, herunder psykisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse målt ved 83 genstande. Til psykisk og fysisk misbrug bruger vi otte genstande og ti genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS).46-53. Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet.54 Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen blandt individer, der bor sammen med mindst én person.35,55 Selvforsømmelse blev vurderet ved en udbredt og valideret måling56,57. Målingen blev gennemgået af et community advisory board bestående af over 20 samfundsorganisationer ledet af en geriater og har vist god strid, konvergent58 og prædiktiv validitet59.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre;
- Samfundsliv;
- Personer identificeret af New Jersey APS som potentielt i risiko for ældremishandling; ELLER Personer, der har oplevet misbrug, udnyttelse eller omsorgssvigt inden for de sidste 3 måneder (vurderet ved et "nuværende" eller "ja" svar på spørgsmål om overgreb på ældre på screeneren).
Ekskluderingskriterier:
- bo i institutioner og/eller boliger;
- Har planer om at flytte de næste 3 måneder;
- Ude af stand til at forstå og give skriftligt samtykke. Evnen til at give samtykke vil blive bestemt af en score på mindst 24 på Mini-mental state-eksamenen;
- Har svækkelse af spisning, påklædning, badning, gang, forflytning, pleje, blærekontrol eller toiletbesøg. Disse vil blive bestemt af ethvert "nuværende" eller "positivt" punkt på Activities of Daily Living (ADL'er).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kameragruppe
1) Kameraet/kameraerne vil være en stationær enhed installeret af studieteknikeren på loftet af et fælles opholdsområde i deltagerens hjem.
Kameraet/kameraerne optager video- og lyddata, der skal gemmes i vores sikre database.
Kameraerne vil blive købt hos YI Technology (se flere detaljer i afsnit 1.7).
Et skilt vil blive placeret uden for hjemmet for at informere enkeltpersoner om mulig optagelse, læsning, "BEMÆRK Lyd- og/eller videoovervågning kan være i brug i disse lokaler".
Fremhævede video- og lyddata vil blive gennemgået dagligt af undersøgelsesteknikeren.
Hvis der er tegn på misbrug, udnyttelse og forsømmelse af disse video- og lyddata, vil der blive foretaget en rapport til APS og IRB.
|
det falske kameraintervention er til at teste, om indtrykket af overvågning ville have den effekt at reducere recidiv af ældremishandling i hjemmet; 2) om mindre omkostningskrævende muligheder (mock-kameraer) er lige så effektive som overvågningskameraer til at reducere recidiv af ældremishandling; 3) gennemførlighed og accept af overvågningskamera(er)
|
|
Aktiv komparator: Mock Camera Group
2) Mock-kameraet/-kameraerne vil være en stationær enhed installeret på loftet af et fælles opholdsområde i deltagerens hjem.
De vil ikke optage video eller lyd, men vil blive installeret med en sensorchip og en Wi-Fi-forbindelse, som vil underrette undersøgelsesholdet, hvis enheden er blevet rørt, manipuleret, ændret eller afbrudt strømkilder.
Efter installation af enheden vil undersøgelsesteknikeren og studiekoordinatoren teste anti-manipulationssensoren for at sikre, at potentiel fremtidig manipulation vil blive opdaget.
Et skilt vil blive placeret uden for hjemmet for at informere enkeltpersoner om mulig optagelse, læsning, "BEMÆRK Lyd- og/eller videoovervågning kan være i brug i disse lokaler".
Daglige indtjekninger for at vurdere, om ældremishandling kan være blevet oplevet af deltageren, vil ske via telefon eller anden foretrukken kommunikationsform.
I tilfælde af rapporteret misbrug, udnyttelse og omsorgssvigt, selvom vi ikke er obligatoriske reportere, vil vi rapportere til NJ APS og IRB.
|
det falske kameraintervention er til at teste, om indtrykket af overvågning ville have den effekt at reducere recidiv af ældremishandling i hjemmet; 2) om mindre omkostningskrævende muligheder (mock-kameraer) er lige så effektive som overvågningskameraer til at reducere recidiv af ældremishandling; 3) gennemførlighed og accept af overvågningskamera(er)
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Hver deltager vil modtage undervisningspakker om ældres samfundsliv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbredelse af ældremisbrug
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Baseline
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Første uge med deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Første uge med deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Anden uge med deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Anden uge med deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Tredje uge med deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Tredje uge med deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Fjerde uge med deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Fjerde uge med deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Femte uges deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Femte uges deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Sjette uges deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Sjette uges deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Syvende uges deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Syvende uges deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Ottende uges deltagelse
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Ottende uges deltagelse
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Tiende uge siden baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Tiende uge siden baseline
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Tredje måned siden baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Tredje måned siden baseline
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Fjerde måned siden baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Fjerde måned siden baseline
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Femte måned siden baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Femte måned siden baseline
|
|
forekomst af ældremishandling
Tidsramme: Sjette måned siden baseline
|
Psykologisk, fysisk, seksuelt misbrug, økonomisk udnyttelse, omsorgssvigt og selvforsømmelse. Til psykisk og fysisk misbrug vil vi bruge 8 genstande og 10 genstande fra en modificeret Conflict Tactics Scale (CTS). Seksuelle overgreb vil blive vurderet ved et spørgsmål, der spørger om oplevelser af at blive berørt i private områder, når det er uønsket. Finansiel udnyttelse vil blive vurderet efter 17-elements Financial Exploitation Scale, tilpasset fra Conrad et al. i en undersøgelse finansieret af Justitsministeriet. Caregiver omsorgssvigt vil blive vurderet af 20 elementer af udækkede behov i nøgleaktiviteter i dagligdagen. Selvforsømmelse vil blive vurderet ved en valideret måling på 25 punkter. Elementer vil blive kombineret for at rapportere, om der blev oplevet nogen kontra ingen misbrug/forsømmelse/udnyttelse. Derudover kan flere definitioner af sværhedsgrad bestemmes ved at kombinere disse instrumenter og bruge forskellige afskæringspunkter til at bestemme sværhedsgraden. |
Sjette måned siden baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2019001409
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .