- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563728
Usa la tecnologia di sorveglianza per ridurre la recidiva degli abusi sugli anziani (MC)
Sfruttare la tecnologia di sorveglianza per migliorare la sicurezza nelle popolazioni che invecchiano nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un'indagine di fattibilità che mira a condurre un RCT pilota di 8 settimane (N=10 in totale) per testare la potenziale efficacia di un intervento di sorveglianza per ridurre la frequenza e la gravità dell'abuso sugli anziani tra le popolazioni anziane. I partecipanti idonei saranno reclutati da popolazioni residenti in comunità in cui una vittima adulta anziana ha subito abusi sugli anziani (abuso, sfruttamento, abbandono) secondo i rinvii APS del New Jersey o il nostro screening. Con il consenso scritto informato, i partecipanti saranno randomizzati in modo uniforme in una delle tre condizioni: fotocamera, finta fotocamera e controllo (solita cura).
Gli esiti primari sono i casi di abuso sugli anziani, inclusi abusi psicologici, fisici, sessuali, sfruttamenti finanziari, abbandono del caregiver e abbandono di sé misurati da 83 elementi. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizziamo otto elementi e dieci elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS).46-53. L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato mediante la scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia.54 La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 elementi di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana tra individui che vivono con almeno una persona.35,55 L'abbandono di sé è stato valutato mediante una misurazione ampiamente utilizzata e convalidata56,57. La misurazione è stata esaminata da un comitato consultivo della comunità di oltre 20 organizzazioni comunitarie guidate da un geriatra e ha mostrato una buona validità contendibile, convergente58 e predittiva59.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers Institute for Health, Health Care Policy and Aging Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più;
- vita comunitaria;
- Individui identificati dal New Jersey APS come potenzialmente a rischio di abusi sugli anziani; O Individui che hanno subito abusi, sfruttamento o negligenza negli ultimi 3 mesi (valutati da qualsiasi risposta "presente" o "sì" alle domande sugli abusi sugli anziani sullo screener).
Criteri di esclusione:
- Vivere in strutture istituzionali e/o residenziali;
- Avere in programma di trasferirsi per i prossimi 3 mesi;
- Impossibile comprendere e fornire il consenso scritto. La capacità di consenso sarà determinata da un punteggio di almeno 24 al Mini-esame di stato mentale;
- Compromissione nel mangiare, vestirsi, fare il bagno, camminare, spostarsi, pulirsi, controllare la vescica o andare in bagno. Questi saranno determinati da qualsiasi elemento "presente" o "positivo" nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di telecamere
1) La/le telecamera/e saranno un dispositivo fisso installato dal tecnico dello studio sul soffitto di una zona giorno comune dell'abitazione del partecipante.
Le telecamere registreranno dati video e audio da archiviare nel nostro database sicuro.
Le telecamere saranno acquistate da YI Technology (vedere maggiori dettagli nella Sezione 1.7).
Verrà posizionato un cartello all'esterno dell'abitazione per avvisare le persone dell'eventuale registrazione, con la scritta "AVVISO In questi locali potrebbe essere in uso la sorveglianza audio e/o video".
I dati video e audio evidenziati verranno esaminati quotidianamente dal tecnico dello studio.
Se vi sono prove di abuso, sfruttamento e negligenza su questi dati video e audio, verrà presentata una segnalazione all'APS e all'IRB.
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l'intervento della finta telecamera serve a verificare se l'impressione della sorveglianza avrebbe l'effetto di ridurre la recidiva dell'abuso sugli anziani negli ambienti domestici; 2) se le opzioni meno costose (telecamere finte) sono efficaci quanto le telecamere di sorveglianza nel ridurre la recidiva degli abusi sugli anziani; 3) fattibilità e accettabilità della/e telecamera/e di sorveglianza
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Comparatore attivo: Gruppo di telecamere finte
2) La/le telecamera/e simulata/e saranno un dispositivo fisso installato sul soffitto di una zona giorno comune della casa del partecipante.
Non registreranno video o audio ma saranno installati con un chip sensore e una connessione Wi-Fi, che avviserà il team di studio se il dispositivo è stato toccato, manomesso, alterato o interrotto da fonti di alimentazione.
Dopo aver installato il dispositivo, il tecnico dello studio e il coordinatore dello studio testeranno il sensore anti-manomissione per garantire che vengano rilevate potenziali future manomissioni.
Verrà posizionato un cartello all'esterno dell'abitazione per avvisare le persone dell'eventuale registrazione, con la scritta "AVVISO In questi locali potrebbe essere in uso la sorveglianza audio e/o video".
I check-in giornalieri per valutare se il partecipante potrebbe aver subito abusi sugli anziani verranno effettuati tramite telefono o altra modalità di comunicazione preferita.
In caso di segnalazioni di abuso, sfruttamento e negligenza, nonostante non siamo reporter obbligatori, riferiremo a NJ APS e IRB.
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l'intervento della finta telecamera serve a verificare se l'impressione della sorveglianza avrebbe l'effetto di ridurre la recidiva dell'abuso sugli anziani negli ambienti domestici; 2) se le opzioni meno costose (telecamere finte) sono efficaci quanto le telecamere di sorveglianza nel ridurre la recidiva degli abusi sugli anziani; 3) fattibilità e accettabilità della/e telecamera/e di sorveglianza
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Nessun intervento: Solita cura
Ogni partecipante riceverà pacchetti educativi sulla vita in comunità degli anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Linea di base
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Linea di base
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Prima settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Prima settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Seconda settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Seconda settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Terza settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Terza settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Quarta settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Quarta settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Quinta settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Quinta settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Sesta settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Sesta settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Settima settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Settima settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Ottava settimana di partecipazione
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Ottava settimana di partecipazione
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Decima settimana dal basale
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Decima settimana dal basale
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Terzo mese dal basale
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Terzo mese dal basale
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Quarto mese dal basale
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Quarto mese dal basale
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Quinto mese dal basale
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Quinto mese dal basale
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incidenza di abusi sugli anziani
Lasso di tempo: Sesto mese dal basale
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Abuso psicologico, fisico, sessuale, sfruttamento finanziario, abbandono del caregiver e abbandono di sé. Per l'abuso psicologico e fisico, utilizzeremo 8 elementi e 10 elementi da una scala modificata di tattiche di conflitto (CTS). L'abuso sessuale sarà valutato da una domanda che chiede informazioni sulle esperienze di essere toccato in aree private quando non desiderato. Lo sfruttamento finanziario sarà valutato dalla scala di sfruttamento finanziario a 17 voci, adattata da Conrad et al in uno studio finanziato dal Dipartimento di Giustizia. La negligenza del caregiver sarà valutata da 20 voci di bisogni insoddisfatti nelle attività chiave della vita quotidiana. L'auto-abbandono sarà valutato da una misurazione convalidata di 25 item. Gli elementi verranno combinati per segnalare se si sono verificati o meno abusi/negligenza/sfruttamento. Inoltre, è possibile determinare più definizioni di gravità combinando questi strumenti e utilizzando vari punti di interruzione per determinare la gravità. |
Sesto mese dal basale
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Collaboratori e investigatori
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2019001409
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