Nová videohra založená na ACT
29. února 2024 aktualizováno: Darren Edwards, Swansea University
Nová videohra založená na ACT na podporu duševního zdraví prostřednictvím integrovaného učení: Protokol studie proveditelnosti se smíšenými metodami
Studie proveditelnosti, která má prozkoumat, zda terapie přijetím a závazkem (ACT) může snížit výsledky duševního zdraví (stres, úzkost, deprese) a zvýšit psychickou flexibilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Spojené království, SA28PP
- Swansea University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s nějakou existující formou úzkosti, deprese nebo přetrvávajícího stresu. Požadujeme schopnost číst a psát anglicky. K hraní videohry potřebujete přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou mladší 18 let a nemají žádné existující formy úzkosti, stresu nebo deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT videohra
|
Intervence je videohra, která učí účastníka o terapii přijetí a závazku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků přijatých do studie
Časové okno: 3 týdny
|
Výsledek proveditelnosti pro nábor.
|
3 týdny
|
|
Počet účastníků, kteří dokončili všechny aspekty studie
Časové okno: 3 týdny
|
Výsledek proveditelnosti pro udržení účastníků.
|
3 týdny
|
|
Témata reflexní tematické analýzy
Časové okno: 3 týdny; Okamžitě po intervenci a 3týdenní sledování
|
Přijatelnost intervence hodnocena pomocí kvalitativní analýzy polostrukturovaných rozhovorů.
|
3 týdny; Okamžitě po intervenci a 3týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese-21 (subškála deprese)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření deprese.
Rozsah skóre: Min=0, Max=21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Stupnice stresu deprese – 21 (subškála úzkosti)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření úzkosti.
Rozsah skóre: Min=0, Max=21.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Stupnice stresu deprese-21 (subškála stresu)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření stresu.
Rozsah skóre: Min=0, Max=21.
Vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Akceptační a akční dotazník – druhá verze
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření psychické nepružnosti.
Rozsah skóre: Min=7, Max=49.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou nepružnost.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Sociální propojení (převzato z Russellovy (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření sociální propojenosti.
Rozsah skóre: Min=2, Max=8.
Vyšší skóre znamená vyšší sociální propojenost.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Kvantitativní psychometrické měření duševní pohody se zaměřením na pozitivní aspekty duševního zdraví.
Rozsah skóre: Min=14, Max=70.
Vyšší skóre znamená vyšší pohodu.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (podškála mobility)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=1, Max=5.
Vyšší skóre znamená nižší pohyblivost.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (subškála samopéče)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=1, Max=5.
Vyšší skóre ukazuje na nižší sebepéči.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (subškála běžných činností)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=1, Max=5.
Vyšší skóre znamená nižší účast na obvyklých činnostech.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (subškála Bolest/Discomfort)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=1, Max=5.
Vyšší skóre znamená nižší bolest/nepohodlí.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (subškála úzkosti/deprese)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=1, Max=5.
Vyšší skóre znamená nižší úzkost/depresi.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
|
Pět dimenzí EuroQol (skóre, které ukazuje, jaké je dnes zdraví)
Časové okno: 3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Rozsah skóre: Min=0, Max=100.
Vyšší skóre znamená vyšší zdraví.
|
3 týdny; Výchozí stav, bezprostřední po intervenci a 3týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Swansea U1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .