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Ein neuartiges ACT-basiertes Videospiel

29. Februar 2024 aktualisiert von: Darren Edwards, Swansea University

Ein neuartiges ACT-basiertes Videospiel zur Unterstützung der psychischen Gesundheit durch eingebettetes Lernen: Ein Machbarkeitsstudienprotokoll mit gemischten Methoden

Eine Machbarkeitsstudie, um zu untersuchen, ob eine Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit (Stress, Angst, Depression) reduzieren und die psychologische Flexibilität erhöhen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit einer bestehenden Form von Angstzuständen, Depressionen oder anhaltendem Stress. Benötigen Sie die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben. Benötigen Sie einen Internetzugang, um das Videospiel zu spielen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die unter 18 Jahre alt sind und keine bestehenden Formen von Angst, Stress oder Depression haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Videospiel
Die Intervention ist ein Videospiel, das dem Teilnehmer etwas über Akzeptanz- und Commitment-Therapie beibringt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Wochen
Machbarkeitsergebnis für die Rekrutierung.
3 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die alle Aspekte der Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 3 Wochen
Machbarkeitsergebnis für die Bindung von Teilnehmern.
3 Wochen
Reflexive thematische Analysethemen
Zeitfenster: 3 Wochen; Unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Die Akzeptanz der Intervention wurde durch qualitative Analyse halbstrukturierter Interviews bewertet.
3 Wochen; Unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Unterskala Depression)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitatives psychometrisches Maß für Depression. Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Angst-Unterskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitatives psychometrisches Maß für Angst. Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21. Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Stress-Unterskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitatives psychometrisches Maß für Stress. Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21. Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen – zweite Version
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitatives psychometrisches Maß für psychische Inflexibilität. Punktebereich: Min. = 7, Max. = 49. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Inflexibilität hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Soziale Verbundenheit (adaptiert von Russells (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitatives psychometrisches Maß für die soziale Verbundenheit. Punktebereich: Min=2, Max=8. Höhere Werte weisen auf eine höhere soziale Verbundenheit hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Quantitative psychometrische Messung des psychischen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf positiven Aspekten der psychischen Gesundheit. Punktebereich: Min. = 14, Max. = 70. Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
EuroQol fünf Dimensionen (Mobilitätssubskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min=1, Max=5. Höhere Werte weisen auf eine geringere Mobilität hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
EuroQol fünf Dimensionen (Selbstpflege-Subskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min=1, Max=5. Höhere Werte weisen auf eine geringere Selbstfürsorge hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Fünf Dimensionen von EuroQol (Unterskala für übliche Aktivitäten)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min=1, Max=5. Höhere Werte weisen auf eine geringere Teilnahme an üblichen Aktivitäten hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
EuroQol fünf Dimensionen (Subskala Schmerz/Beschwerden)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min=1, Max=5. Höhere Werte bedeuten geringere Schmerzen/Beschwerden.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Fünf Dimensionen von EuroQol (Unterskala Angst/Depression)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min=1, Max=5. Höhere Werte weisen auf eine geringere Angst/Depression hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Fünf Dimensionen von EuroQol (Score zur Angabe des aktuellen Gesundheitszustands)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
Punktebereich: Min. = 0, Max. = 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere Gesundheit hin.
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Swansea U1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Videospiel zur Akzeptanz- und Bindungstherapie

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