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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04566042
Ein neuartiges ACT-basiertes Videospiel
29. Februar 2024 aktualisiert von: Darren Edwards, Swansea University
Ein neuartiges ACT-basiertes Videospiel zur Unterstützung der psychischen Gesundheit durch eingebettetes Lernen: Ein Machbarkeitsstudienprotokoll mit gemischten Methoden
Eine Machbarkeitsstudie, um zu untersuchen, ob eine Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit (Stress, Angst, Depression) reduzieren und die psychologische Flexibilität erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA28PP
- Swansea University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit einer bestehenden Form von Angstzuständen, Depressionen oder anhaltendem Stress. Benötigen Sie die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben. Benötigen Sie einen Internetzugang, um das Videospiel zu spielen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die unter 18 Jahre alt sind und keine bestehenden Formen von Angst, Stress oder Depression haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ACT-Videospiel
|
Die Intervention ist ein Videospiel, das dem Teilnehmer etwas über Akzeptanz- und Commitment-Therapie beibringt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der für die Studie rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Machbarkeitsergebnis für die Rekrutierung.
|
3 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die alle Aspekte der Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Machbarkeitsergebnis für die Bindung von Teilnehmern.
|
3 Wochen
|
Reflexive thematische Analysethemen
Zeitfenster: 3 Wochen; Unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Die Akzeptanz der Intervention wurde durch qualitative Analyse halbstrukturierter Interviews bewertet.
|
3 Wochen; Unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Unterskala Depression)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitatives psychometrisches Maß für Depression.
Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Angst-Unterskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitatives psychometrisches Maß für Angst.
Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Depressions-Angst-Stress-Skala 21 (Stress-Unterskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitatives psychometrisches Maß für Stress.
Punktebereich: Min. = 0, Max. = 21.
Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen – zweite Version
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitatives psychometrisches Maß für psychische Inflexibilität.
Punktebereich: Min. = 7, Max. = 49.
Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Inflexibilität hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Soziale Verbundenheit (adaptiert von Russells (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitatives psychometrisches Maß für die soziale Verbundenheit.
Punktebereich: Min=2, Max=8.
Höhere Werte weisen auf eine höhere soziale Verbundenheit hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Quantitative psychometrische Messung des psychischen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf positiven Aspekten der psychischen Gesundheit.
Punktebereich: Min. = 14, Max. = 70.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
EuroQol fünf Dimensionen (Mobilitätssubskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min=1, Max=5.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Mobilität hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
EuroQol fünf Dimensionen (Selbstpflege-Subskala)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min=1, Max=5.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Selbstfürsorge hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Fünf Dimensionen von EuroQol (Unterskala für übliche Aktivitäten)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min=1, Max=5.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Teilnahme an üblichen Aktivitäten hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
EuroQol fünf Dimensionen (Subskala Schmerz/Beschwerden)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min=1, Max=5.
Höhere Werte bedeuten geringere Schmerzen/Beschwerden.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Fünf Dimensionen von EuroQol (Unterskala Angst/Depression)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min=1, Max=5.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Angst/Depression hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Fünf Dimensionen von EuroQol (Score zur Angabe des aktuellen Gesundheitszustands)
Zeitfenster: 3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Punktebereich: Min. = 0, Max. = 100.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Gesundheit hin.
|
3 Wochen; Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und 3-wöchige Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Swansea U1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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