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Un videojuego novedoso basado en ACT

29 de febrero de 2024 actualizado por: Darren Edwards, Swansea University

Un videojuego novedoso basado en ACT para apoyar la salud mental a través del aprendizaje integrado: un protocolo de estudio de viabilidad de métodos mixtos

Un estudio de viabilidad para explorar si una terapia de aceptación y compromiso (ACT) puede reducir los resultados de salud mental (estrés, ansiedad, depresión) y aumentar la flexibilidad psicológica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wales
      • Swansea, Wales, Reino Unido, SA28PP
        • Swansea University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con alguna forma existente de ansiedad, depresión o estrés continuo. Necesita habilidad para leer y escribir en inglés. Necesita acceso a Internet para jugar el videojuego.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que son menores de 18 años y no tienen ninguna forma existente de ansiedad, estrés o depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videojuego ACTO
La intervención es un videojuego que enseña al participante sobre la terapia de aceptación y compromiso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados para el estudio.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Resultado de viabilidad para la contratación.
3 semanas
Número de participantes que completaron todos los aspectos del estudio.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Resultado de viabilidad para la retención de participantes.
3 semanas
Temas de análisis temático reflexivo.
Periodo de tiempo: 3 semanas; Postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas.
Aceptabilidad de la intervención evaluada mediante análisis cualitativo de entrevistas semiestructuradas.
3 semanas; Postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (Subescala de Depresión)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa para la depresión. Rango de puntuación: Mín.=0, Máx.=21. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (Subescala de Ansiedad)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa de la ansiedad. Rango de puntuación: Mín.=0, Máx.=21. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Escala de estrés, ansiedad y depresión-21 (subescala de estrés)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa del estrés. Rango de puntuación: Mín.=0, Máx.=21. Una puntuación más alta indica un mayor estrés.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Cuestionario de Aceptación y Acción - segunda versión
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa de la inflexibilidad psicológica. Rango de puntuación: Mín.=7, Máx.=49. Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Conectividad social (adaptado de la Escala de Soledad de Russell (1996) de la Universidad de California, Los Ángeles)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa de conectividad social. Rango de puntuación: Mín=2, Máx=8. Las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Medida psicométrica cuantitativa del bienestar mental con enfoque en los aspectos positivos de la salud mental. Rango de puntuación: Mín.=14, Máx.=70. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Subescala de Movilidad)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=1, Máx.=5. Las puntuaciones más altas indican una menor movilidad.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Subescala de Autocuidado)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=1, Máx.=5. Las puntuaciones más altas indican un menor autocuidado.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Subescala de Actividades Habituales)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=1, Máx.=5. Las puntuaciones más altas indican una menor participación en las actividades habituales.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Subescala Dolor/Malestar)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=1, Máx.=5. Las puntuaciones más altas indican menor dolor/malestar.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Subescala Ansiedad/Depresión)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=1, Máx.=5. Las puntuaciones más altas indican una menor ansiedad/depresión.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
EuroQol cinco dimensiones (Puntuación para indicar cómo está la salud hoy)
Periodo de tiempo: 3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas
Rango de puntuación: Mín.=0, Máx.=100. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
3 semanas; Valor inicial, postintervención inmediata y seguimiento a las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Swansea U1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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