Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt ACT-baseret videospil

29. februar 2024 opdateret af: Darren Edwards, Swansea University

Et nyt ACT-baseret videospil til støtte for mental sundhed gennem indlejret læring: en protokol til gennemførlighedsundersøgelse med blandede metoder

En gennemførlighedsundersøgelse for at undersøge, om en accept- og engagementsterapi (ACT) kan reducere mentale sundhedsresultater (stress, angst, depression) og øge den psykologiske fleksibilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med en eksisterende form for angst, depression eller vedvarende stress. Har brug for evnen til at læse og skrive engelsk. Har brug for internetadgang for at placere videospillet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er under 18 år og ikke har nogen eksisterende former for angst, stress eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT videospil
Adfærdsmæssigt: Videospil om accept og engagementsterapi
Interventionen er et videospil, som lærer deltageren om accept og engagementsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret til undersøgelsen
Tidsramme: 3 uger
Gennemførlighedsresultat for rekruttering.
3 uger
Antal deltagere, der gennemførte alle aspekter af undersøgelsen
Tidsramme: 3 uger
Gennemførlighedsresultat for fastholdelse af deltagere.
3 uger
Refleksive tematiske analysetemaer
Tidsramme: 3 uger; Umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Interventionens acceptabilitet vurderet gennem kvalitativ analyse af semistrukturerede interviews.
3 uger; Umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale-21 (Depression subscale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativt psykometrisk mål for depression. Scoreområde: Min=0, Max=21. Højere score indikerer højere depression.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Depression Angst Stress Scale-21 (Angst underskala)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativt psykometrisk mål for angst. Scoreområde: Min=0, Max=21. Højere score indikerer højere angst.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Depression Angst Stress Scale-21 (Stress subscale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativt psykometrisk mål for stress. Scoreområde: Min=0, Max=21. Højere score indikerer højere stress.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema - anden version
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativ psykometrisk målestok for psykologisk ufleksibilitet. Resultatinterval: Min=7, Max=49. Højere score indikerer højere psykologisk ufleksibilitet.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Social Connectedness (tilpasset fra Russells (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativ psykometrisk måling af social forbindelse. Resultatinterval: Min=2, Max=8. Højere score indikerer højere social tilknytning.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Kvantitativ psykometrisk måling af mentalt velvære med fokus på positive aspekter af mental sundhed. Resultatinterval: Min=14, Max=70. Højere score indikerer højere velvære.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (Mobility Subscale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=1, Max=5. Højere score indikerer lavere mobilitet.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (selvpleje underskala)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=1, Max=5. Højere score indikerer lavere egenomsorg.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (Usual Activities Subscale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=1, Max=5. Højere score indikerer lavere deltagelse i sædvanlige aktiviteter.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (Smerte/ubehag underskala)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=1, Max=5. Højere score indikerer lavere smerte/ubehag.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (Angst/Depression Subscale)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=1, Max=5. Højere score indikerer lavere angst/depression.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
EuroQol fem dimensioner (Score for at angive, hvordan sundhed er i dag)
Tidsramme: 3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning
Resultatinterval: Min=0, Max=100. Højere score indikerer højere helbred.
3 uger; Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swansea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swansea U1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Videospil om accept og engagementsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner