Nowatorska gra wideo oparta na ACT
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Darren Edwards, Swansea University
Nowatorska gra wideo oparta na ACT wspierająca zdrowie psychiczne poprzez wbudowaną naukę: protokół studium wykonalności metod mieszanych
Studium wykonalności mające na celu zbadanie, czy terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) może zmniejszyć skutki dla zdrowia psychicznego (stres, niepokój, depresja) i zwiększyć elastyczność psychologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA28PP
- Swansea University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z istniejącą formą lęku, depresją lub ciągłym stresem. Potrzebna umiejętność czytania i pisania w języku angielskim. Potrzebujesz dostępu do internetu, aby zainstalować grę wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie ukończyli 18 lat i nie mają żadnych istniejących form lęku, stresu ani depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra wideo ACT
|
Interwencja jest grą wideo, która uczy uczestnika terapii akceptacji i zaangażowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników przyjętych do badania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wynik wykonalności rekrutacji.
|
3 tygodnie
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie aspekty badania
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wynik wykonalności w zakresie zatrzymania uczestników.
|
3 tygodnie
|
|
Tematyka refleksyjnej analizy tematycznej
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Natychmiastowa interwencja po zabiegu i 3-tygodniowa kontrola
|
Akceptowalność interwencji oceniana na podstawie analizy jakościowej wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
|
3 tygodnie; Natychmiastowa interwencja po zabiegu i 3-tygodniowa kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Depresyjnego Lęku-21 (podskala Depresji)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara depresji.
Zakres punktacji: Min.=0, Maks.=21.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk-21 (podskala Lęku)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara lęku.
Zakres punktacji: Min.=0, Maks.=21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk-21 (podskala Stresu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara stresu.
Zakres punktacji: Min.=0, Maks.=21.
Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania – wersja druga
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara sztywności psychologicznej.
Zakres punktacji: Min.=7, Maks.=49.
Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Połączenia społeczne (na podstawie skali samotności Russella (1996) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara powiązań społecznych.
Zakres punktacji: Min.=2, Maks.=8.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe powiązania społeczne.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Ilościowa psychometryczna miara dobrostanu psychicznego ze szczególnym uwzględnieniem pozytywnych aspektów zdrowia psychicznego.
Zakres punktacji: Min.=14, Maks.=70.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (podskala mobilności)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=1, Maks.=5.
Wyższe wyniki wskazują na niższą mobilność.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (podskala samoopieki)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=1, Maks.=5.
Wyższe wyniki wskazują na niższą samoopiekę.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (podskala zwykłych czynności)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=1, Maks.=5.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze uczestnictwo w zwykłych czynnościach.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (podskala bólu/dyskomfortu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=1, Maks.=5.
Wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból/dyskomfort.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (podskala lęku/depresji)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=1, Maks.=5.
Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku/depresji.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
|
Pięć wymiarów EuroQol (Wynik wskazujący, jaki jest stan zdrowia dzisiaj)
Ramy czasowe: 3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Zakres punktacji: Min.=0, Maks.=100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowia.
|
3 tygodnie; Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja po interwencji i 3-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Swansea U1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .