Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw op ACT gebaseerd videospel

29 februari 2024 bijgewerkt door: Darren Edwards, Swansea University

Een nieuw op ACT gebaseerd videospel ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid door middel van ingebed leren: een haalbaarheidsstudieprotocol met gemengde methoden

Een haalbaarheidsstudie om te onderzoeken of een acceptatie- en commitment-therapie (ACT) de gevolgen voor de geestelijke gezondheid (stress, angst, depressie) kan verminderen en de psychologische flexibiliteit kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een bestaande vorm van angst, depressie of aanhoudende stress. Behoefte aan het vermogen om Engels te lezen en te schrijven. Internettoegang nodig om de videogame te spelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die jonger zijn dan 18 jaar en geen bestaande vormen van angst, stress of depressie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-videogame
Gedragsmatig: Acceptatie en commitment therapie videogame
De interventie is een videogame die de deelnemer leert over acceptatie- en commitmenttherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat voor het onderzoek is gerekruteerd
Tijdsspanne: 3 weken
Haalbaarheidsresultaat voor werving.
3 weken
Aantal deelnemers dat alle aspecten van het onderzoek heeft voltooid
Tijdsspanne: 3 weken
Haalbaarheidsresultaat voor het behouden van deelnemers.
3 weken
Reflexieve thematische analysethema's
Tijdsspanne: 3 weken; Onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld door middel van kwalitatieve analyse van semi-gestructureerde interviews.
3 weken; Onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schaal-21 (subschaal Depressie)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor depressie. Scorebereik: Min=0, Max=21. Hogere scores duiden op een hogere depressie.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Depressie Angst Stressschaal-21 (subschaal angst)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor angst. Scorebereik: Min=0, Max=21. Hogere scores duiden op hogere angst.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Depressie Angst Stressschaal-21 (subschaal Stress)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor stress. Scorebereik: Min=0, Max=21. Een hogere score duidt op meer stress.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Acceptatie- en actievragenlijst - tweede versie
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor psychologische inflexibiliteit. Scorebereik: Min=7, Max=49. Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Sociale verbondenheid (overgenomen van Russell's (1996) Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor sociale verbondenheid. Scorebereik: Min=2, Max=8. Hogere scores duiden op een hogere sociale verbondenheid.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Kwantitatieve psychometrische maatstaf voor geestelijk welzijn met een focus op positieve aspecten van geestelijke gezondheid. Scorebereik: Min=14, Max=70. Hogere scores duiden op een hoger welzijn.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (subschaal mobiliteit)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=1, Max=5. Hogere scores duiden op een lagere mobiliteit.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (subschaal voor zelfzorg)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=1, Max=5. Hogere scores duiden op een lagere zelfzorg.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (subschaal gebruikelijke activiteiten)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=1, Max=5. Hogere scores duiden op een lagere deelname aan gebruikelijke activiteiten.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (subschaal pijn/ongemak)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=1, Max=5. Hogere scores duiden op minder pijn/ongemak.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (subschaal angst/depressie)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=1, Max=5. Hogere scores duiden op een lagere angst/depressie.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
EuroQol vijf dimensies (Score om aan te geven hoe de gezondheid er vandaag de dag uitziet)
Tijdsspanne: 3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken
Scorebereik: Min=0, Max=100. Hogere scores duiden op een hogere gezondheid.
3 weken; Basislijn, onmiddellijke postinterventie en follow-up na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swansea University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Swansea U1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptatie en commitment therapie videogame

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren