Újszerű ACT-alapú videojáték
2024. február 29. frissítette: Darren Edwards, Swansea University
Egy új, ACT-alapú videojáték a mentális egészség támogatására beágyazott tanuláson keresztül: Vegyes módszereket alkalmazó megvalósíthatósági tanulmányi protokoll
Megvalósíthatósági tanulmány annak feltárására, hogy az elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) csökkentheti-e a mentális egészségügyi következményeket (stressz, szorongás, depresszió) és növelheti-e a pszichológiai rugalmasságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA28PP
- Swansea University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknél a szorongás, depresszió vagy folyamatos stressz valamilyen fennálló formája van. Angol olvasási és írástudás szükséges. Internet-hozzáférésre van szükség a videojáték használatához.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik 18 éven aluliak, és nem szenvednek szorongást, stresszt vagy depressziót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT videojáték
|
A beavatkozás egy videojáték, amely az elfogadás és az elkötelezettség terápiájára tanítja a résztvevőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatra felvett résztvevők száma
Időkeret: 3 hét
|
A toborzás megvalósíthatósági eredménye.
|
3 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálat minden aspektusát elvégezték
Időkeret: 3 hét
|
A résztvevők megtartásának megvalósíthatósági eredménye.
|
3 hét
|
|
Reflexív tematikus elemzési témák
Időkeret: 3 hét; Azonnali beavatkozás után, és 3 hetes utánkövetés
|
A beavatkozás elfogadhatóságát félig strukturált interjúk kvalitatív elemzésével értékelték.
|
3 hét; Azonnali beavatkozás után, és 3 hetes utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz skála-21 (Depresszió alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A depresszió kvantitatív pszichometriai mérése.
Pontszámtartomány: Min=0, Max=21.
A magasabb pontszámok magasabb depressziót jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála-21 (szorongás alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A szorongás kvantitatív pszichometriai mérése.
Pontszámtartomány: Min=0, Max=21.
A magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála-21 (stressz alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A stressz kvantitatív pszichometriai mérése.
Pontszámtartomány: Min=0, Max=21.
A magasabb pontszám magasabb stresszt jelez.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív – második verzió
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A pszichológiai rugalmatlanság kvantitatív pszichometriai mérőszáma.
Pontszámtartomány: Min=7, Max=49.
A magasabb pontszámok magasabb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
Társadalmi kapcsolódás (Russell (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale alapján)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A társadalmi kapcsolódás kvantitatív pszichometriai mérőszáma.
Pontszámtartomány: Min=2, Max=8.
A magasabb pontszámok magasabb szociális kapcsolódást jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
A mentális jólét kvantitatív pszichometriai mérése a mentális egészség pozitív aspektusaira összpontosítva.
Pontszámtartomány: Min=14, Max=70.
A magasabb pontszámok magasabb jólétet jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol öt dimenzió (Mobilitási alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=1, Max=5.
A magasabb pontszámok alacsonyabb mobilitást jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol ötdimenziós (öngondoskodási alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=1, Max=5.
A magasabb pontszámok alacsonyabb öngondoskodást jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol öt dimenzió (szokásos tevékenységek alskálája)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=1, Max=5.
A magasabb pontszámok a szokásos tevékenységekben való alacsonyabb részvételt jelzik.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol ötdimenziós (fájdalom/diszkomfort alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=1, Max=5.
A magasabb pontszámok alacsonyabb fájdalmat/ kellemetlen érzést jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol öt dimenzió (szorongás/depresszió alskála)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=1, Max=5.
A magasabb pontszámok alacsonyabb szorongást/depressziót jeleznek.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
|
EuroQol öt dimenzió (pontszám, amely jelzi, hogy milyen az egészség ma)
Időkeret: 3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Pontszámtartomány: Min=0, Max=100.
A magasabb pontszám magasabb egészségi állapotot jelez.
|
3 hét; Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hetes nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Swansea U1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .