- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566042
Ett nytt ACT-baserat videospel
29 februari 2024 uppdaterad av: Darren Edwards, Swansea University
Ett nytt ACT-baserat videospel för att stödja mental hälsa genom inbyggt lärande: ett protokoll för genomförbarhetsstudier med blandade metoder
En genomförbarhetsstudie för att undersöka om en acceptans- och engagemangsterapi (ACT) kan minska mentala hälsoresultat (stress, ångest, depression) och öka den psykologiska flexibiliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Storbritannien, SA28PP
- Swansea University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med någon existerande form av ångest, depression eller pågående stress. Behöver förmåga att läsa och skriva engelska. Behöver tillgång till internet för att spela upp videospelet.
Exklusions kriterier:
- De som är under 18 år och inte har några befintliga former av ångest, stress eller depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ACT videospel
|
Interventionen är ett videospel som lär deltagaren om acceptans och engagemangsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som rekryterats till studien
Tidsram: 3 veckor
|
Genomförbarhetsresultat för rekrytering.
|
3 veckor
|
Antal deltagare som genomfört alla aspekter av studien
Tidsram: 3 veckor
|
Genomförbarhetsresultat för att behålla deltagare.
|
3 veckor
|
Reflexiva tematiska analysteman
Tidsram: 3 veckor; Omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Interventionens acceptans bedöms genom kvalitativ analys av semistrukturerade intervjuer.
|
3 veckor; Omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression Ångest Stress Skala-21 (underskala för depression)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått för depression.
Poängintervall: Min=0, Max=21.
Högre poäng indikerar högre depression.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (Underskala för ångest)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått för ångest.
Poängintervall: Min=0, Max=21.
Högre poäng indikerar högre ångest.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Depression Anxiety Stress Scale-21 (Stress subscale)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått för stress.
Poängintervall: Min=0, Max=21.
Högre poäng indikerar högre stress.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Acceptance and Action Questionnaire - andra versionen
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått för psykologisk oflexibilitet.
Poängintervall: Min=7, Max=49.
Högre poäng indikerar högre psykologisk oflexibilitet.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Social Connectedness (anpassad från Russells (1996) University of California, Los Angeles Loneliness Scale)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått på social anknytning.
Poängintervall: Min=2, Max=8.
Högre poäng indikerar högre social anknytning.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Kvantitativt psykometriskt mått på psykiskt välbefinnande med fokus på positiva aspekter av psykisk hälsa.
Poängintervall: Min=14, Max=70.
Högre poäng indikerar högre välbefinnande.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (Mobility Subscale)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=1, Max=5.
Högre poäng indikerar lägre rörlighet.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (Självvårdssubskala)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=1, Max=5.
Högre poäng indikerar lägre egenvård.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (Usual Activities Subscale)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=1, Max=5.
Högre poäng indikerar lägre deltagande i vanliga aktiviteter.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (Smärta/Okomfort Subscale)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=1, Max=5.
Högre poäng indikerar lägre smärta/obehag.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (underskala för ångest/depression)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=1, Max=5.
Högre poäng indikerar lägre ångest/depression.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
EuroQol fem dimensioner (poäng för att indikera hur hälsan är idag)
Tidsram: 3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Poängintervall: Min=0, Max=100.
Högre poäng indikerar högre hälsa.
|
3 veckor; Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Swansea U1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Acceptans och engagemang terapi videospel
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, inte rekryterandePediatrisk ätningsstörning, kronisk | Pediatrisk matningsdysfunktion, akutFörenta staterna