- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567082
Proteomové a methylační profily u orofaryngeálního karcinomu (PROMEO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Cancergroup:
Pacienti ze severního regionu Dánska odkazovali na Kliniku otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku Fakultní nemocnice Aalborg s podezřením nebo ověřenou rakovinou orofaryngu. Do analýz budou zahrnuti pouze pacienti s verifikovanou rakovinou po diagnostickém zpracování.
Kontrolní skupina:
Pacienti odkazovali na Kliniku otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku, Fakultní nemocnice Aalborg nebo soukromou kliniku ústní a čelistní chirurgie v Aalborgu.
Popis
Skupina rakoviny:
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Ověřený spinocelulární karcinom orofaryngu
Kritéria vyloučení:
- Jiná aktivní rakovina
- Nekontrolovaná komorbidita
- Nelze dát informovaný souhlas
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Normální ORL vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Aktivní rakovina
- Nekontrolovaná komorbidita
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Odběr vzorků slin
|
|
Skupina rakoviny
|
Odběr vzorků slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v proteomových a metylačních profilech
Časové okno: Při diagnóze
|
Rozdíly mezi rakovinou a kontrolní skupinou
|
Při diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20200024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .