Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomové a methylační profily u orofaryngeálního karcinomu (PROMEO)

1. května 2024 aktualizováno: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit proteomové a metylační profily ve slinách u pacientů s rakovinou orofaryngu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cancergroup:

Pacienti ze severního regionu Dánska odkazovali na Kliniku otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku Fakultní nemocnice Aalborg s podezřením nebo ověřenou rakovinou orofaryngu. Do analýz budou zahrnuti pouze pacienti s verifikovanou rakovinou po diagnostickém zpracování.

Kontrolní skupina:

Pacienti odkazovali na Kliniku otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku, Fakultní nemocnice Aalborg nebo soukromou kliniku ústní a čelistní chirurgie v Aalborgu.

Popis

Skupina rakoviny:

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Ověřený spinocelulární karcinom orofaryngu

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní rakovina
  • Nekontrolovaná komorbidita
  • Nelze dát informovaný souhlas

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Normální ORL vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní rakovina
  • Nekontrolovaná komorbidita
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Odběr vzorků slin
Skupina rakoviny
Odběr vzorků slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v proteomových a metylačních profilech
Časové okno: Při diagnóze
Rozdíly mezi rakovinou a kontrolní skupinou
Při diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit