- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04567082
Proteom- und Methylierungsprofile bei Oropharynxkrebs (PROMEO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aalborg, Dänemark
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Krebsgruppe:
Patienten aus der nördlichen Region Dänemarks überwiesen sich mit Verdacht oder bestätigtem Oropharynxkarzinom an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde – Kopf- und Halschirurgie des Universitätskrankenhauses Aalborg. In die Analysen werden nur Patienten mit nachgewiesener Krebserkrankung nach diagnostischer Abklärung einbezogen.
Kontrollgruppe:
Die Patienten wurden an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde – Kopf- und Halschirurgie des Universitätskrankenhauses Aalborg oder an eine Privatklinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie in Aalborg überwiesen.
Beschreibung
Krebsgruppe:
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Verifiziertes oropharyngeales Plattenepithelkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Anderer aktiver Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Normale HNO-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Sammlung von Speichelproben
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Krebsgruppe
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Sammlung von Speichelproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in Proteom- und Methylierungsprofilen
Zeitfenster: Bei der Diagnose
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Unterschiede zwischen Krebs- und Kontrollgruppe
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Bei der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20200024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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