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Perfiles de proteoma y metilación en el cáncer de orofaringe (PROMEO)

1 de mayo de 2024 actualizado por: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los perfiles de proteoma y metilación en la saliva en pacientes con cánceres de orofaringe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de cáncer:

Pacientes de la región norte de Dinamarca remitidos al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de cabeza y cuello del Hospital Universitario de Aalborg con sospecha o verificación de cáncer de orofaringe. Solo se incluirán en los análisis los pacientes con cáncer verificado después del estudio de diagnóstico.

Grupo de control:

Pacientes remitidos al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de cabeza y cuello, al Hospital Universitario de Aalborg o a una clínica privada para cirugía oral y maxilofacial en Aalborg.

Descripción

Grupo de cáncer:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Carcinoma de células escamosas de orofaringe verificado

Criterio de exclusión:

  • Otro cáncer activo
  • Comorbilidad no controlada
  • No se puede dar consentimiento informado

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Examen otorrinolaringológico normal

Criterio de exclusión:

  • Cáncer activo
  • Comorbilidad no controlada
  • No se puede dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Recogida de muestras de saliva.
Grupo de cancer
Recogida de muestras de saliva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los perfiles de proteoma y metilación.
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
Diferencias entre el grupo de cáncer y el de control.
En el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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