- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567082
Perfis de proteoma e metilação no câncer de orofaringe (PROMEO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de câncer:
Pacientes da Região Norte da Dinamarca encaminhados ao Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço do Hospital Universitário de Aalborg com suspeita ou verificação de câncer de orofaringe. Somente pacientes com câncer verificado após investigação diagnóstica serão incluídos nas análises.
Grupo de controle:
Pacientes encaminhados para o Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Hospital Universitário de Aalborg ou uma clínica privada para cirurgia Bucomaxilofacial em Aalborg.
Descrição
Grupo de câncer:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Carcinoma espinocelular de orofaringe verificado
Critério de exclusão:
- Outro câncer ativo
- Comorbidade não controlada
- Incapaz de dar consentimento informado
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Exame otorrinolaringológico normal
Critério de exclusão:
- Câncer ativo
- Comorbidade não controlada
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Coleta de amostras de saliva
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Grupo de câncer
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Coleta de amostras de saliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos perfis de proteoma e metilação
Prazo: No diagnóstico
|
Diferenças entre grupo de câncer e controle
|
No diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20200024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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