- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04567082
Profili di proteoma e metilazione nel cancro orofaringeo (PROMEO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di cancro:
Pazienti provenienti dalla regione settentrionale della Danimarca riferiti al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della testa e del collo, Ospedale universitario di Aalborg con cancro orofaringeo sospetto o accertato. Verranno inclusi nelle analisi solo i pazienti con cancro accertato dopo l'iter diagnostico.
Gruppo di controllo:
Pazienti indirizzati al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della testa e del collo, all'Ospedale universitario di Aalborg o ad una clinica privata di chirurgia orale e maxillo-facciale ad Aalborg.
Descrizione
Gruppo di tumori:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe accertato
Criteri di esclusione:
- Altro cancro attivo
- Comorbilità incontrollata
- Impossibile dare il consenso informato
Gruppo di controllo:
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Esame ORL normale
Criteri di esclusione:
- Cancro attivo
- Comorbilità incontrollata
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
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Raccolta di campioni di saliva
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Gruppo cancro
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Raccolta di campioni di saliva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel proteoma e nei profili di metilazione
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Differenze tra gruppo canceroso e gruppo di controllo
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Alla diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20200024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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