- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567082
Proteom- og Methyleringsprofiler i Oropharyngeal Cancer (PROMEO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kræftgruppe:
Patienter fra Region Norddanmark henvist til Øre- og halskirurgisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital med mistanke om eller verificeret orofarynxcancer. Kun patienter med verificeret cancer efter diagnostisk oparbejdning vil blive inkluderet i analyserne.
Kontrolgruppe:
Patienter henvist til Otolaryngologisk Afdeling - Hoved- og halskirurgi, Aalborg Universitetshospital eller en privat klinik for Oral- og Kæbekirurgi i Aalborg.
Beskrivelse
Kræftgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Verificeret orofaryngealt planocellulært karcinom
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktiv cancer
- Ukontrolleret komorbiditet
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Normal ØNH-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kræft
- Ukontrolleret komorbiditet
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Indsamling af spytprøver
|
|
Kræft gruppe
|
Indsamling af spytprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i proteom- og methyleringsprofiler
Tidsramme: Ved diagnose
|
Forskelle mellem kræft- og kontrolgruppe
|
Ved diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20200024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .