- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567082
Proteomi- ja metylaatioprofiilit suunielun syövässä (PROMEO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Syöpäryhmä:
Pohjois-Tanskan alueen potilaat lähettivät Aalborgin yliopistollisen sairaalan korva- ja kaulakirurgian osastolle epäillyllä tai todistetulla suunielun syöpää. Analyyseihin otetaan vain potilaat, joilla on diagnostisen työn jälkeen todettu syöpä.
Kontrolliryhmä:
Potilaat lähetettiin Aalborgin yliopistollisen sairaalan korva- ja kaulakirurgian osastolle tai yksityiselle suun- ja leukakirurgian klinikalle Aalborgissa.
Kuvaus
Syöpäryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Todennettu suunielun okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen syöpä
- Hallitsematon komorbiditeetti
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali ENT-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä
- Hallitsematon komorbiditeetti
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Sylkinäytteiden kerääminen
|
|
Syöpäryhmä
|
Sylkinäytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot proteomi- ja metylaatioprofiileissa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Erot syöpä- ja kontrolliryhmän välillä
|
Diagnoosin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .