- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567082
Profile proteomu i metylacji w raku jamy ustnej i gardła (PROMEO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa nowotworowa:
Pacjenci z Regionu Północnego Danii kierowani do Kliniki Otolaryngologii – Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem jamy ustnej i gardła. Do analiz zostaną włączeni wyłącznie pacjenci, u których nowotwór zostanie zweryfikowany po przeprowadzeniu diagnostyki.
Grupa kontrolna:
Pacjenci kierowani do Kliniki Otolaryngologii – Chirurgii Głowy i Szyi, Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu lub do prywatnej kliniki chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w Aalborgu.
Opis
Grupa nowotworowa:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zweryfikowany rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
Kryteria wyłączenia:
- Inny aktywny nowotwór
- Niekontrolowane choroby współistniejące
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Normalne badanie laryngologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny rak
- Niekontrolowane choroby współistniejące
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Pobieranie próbek śliny
|
|
Grupa Rak
|
Pobieranie próbek śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w profilach proteomu i metylacji
Ramy czasowe: W diagnozie
|
Różnice między grupą nowotworową a grupą kontrolną
|
W diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20200024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .