A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada
21. října 2020 aktualizováno: Allergan
A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures
This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys.
The survey will be conducted in a single wave over 6 months.
All data will be maintained in compliance with local regulations.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92622
- Clinical Trials Registry Team
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.
Popis
Inclusion Criteria:
- HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
- HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.
Exclusion Criteria:
- HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
- HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Časové okno: 18 - 24 months
|
Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
|
18 - 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Časové okno: 18 - 24 months
|
HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
|
18 - 24 months
|
|
Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Časové okno: 18 - 24 months
|
HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
|
18 - 24 months
|
|
Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Časové okno: 18 - 24 months
|
HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
|
18 - 24 months
|
|
Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Časové okno: 18 - 24 months
|
Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
|
18 - 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahunna Ukah, Allergan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMO-EPI-WH-0618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.
Časový rámec sdílení IPD
After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .