A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada
21 de outubro de 2020 atualizado por: Allergan
A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures
This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys.
The survey will be conducted in a single wave over 6 months.
All data will be maintained in compliance with local regulations.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92622
- Clinical Trials Registry Team
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
- HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.
Exclusion Criteria:
- HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
- HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Prazo: 18 - 24 months
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Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
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18 - 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Prazo: 18 - 24 months
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HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
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18 - 24 months
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Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Prazo: 18 - 24 months
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HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Prazo: 18 - 24 months
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HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Prazo: 18 - 24 months
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Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
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18 - 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahunna Ukah, Allergan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMO-EPI-WH-0618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .