Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada

21. oktober 2020 opdateret af: Allergan

A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures

This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys. The survey will be conducted in a single wave over 6 months. All data will be maintained in compliance with local regulations.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92622
        • Clinical Trials Registry Team

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
  • HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.

Exclusion Criteria:

  • HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
  • HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Tidsramme: 18 - 24 months
Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
18 - 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Tidsramme: 18 - 24 months
HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
18 - 24 months
Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Tidsramme: 18 - 24 months
HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
18 - 24 months
Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Tidsramme: 18 - 24 months
HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
18 - 24 months
Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Tidsramme: 18 - 24 months
Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
18 - 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Ahunna Ukah, Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO-EPI-WH-0618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published. To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes. More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.

IPD-delingstidsramme

After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.

IPD-delingsadgangskriterier

To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner