A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada
21 octobre 2020 mis à jour par: Allergan
A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures
This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys.
The survey will be conducted in a single wave over 6 months.
All data will be maintained in compliance with local regulations.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92622
- Clinical Trials Registry Team
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.
La description
Inclusion Criteria:
- HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
- HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.
Exclusion Criteria:
- HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
- HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Délai: 18 - 24 months
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Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
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18 - 24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Délai: 18 - 24 months
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HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
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18 - 24 months
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Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Délai: 18 - 24 months
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HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Délai: 18 - 24 months
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HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Délai: 18 - 24 months
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Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
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18 - 24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahunna Ukah, Allergan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMO-EPI-WH-0618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.
Délai de partage IPD
After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
Critères d'accès au partage IPD
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .