A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada
21 de octubre de 2020 actualizado por: Allergan
A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures
This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys.
The survey will be conducted in a single wave over 6 months.
All data will be maintained in compliance with local regulations.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92622
- Clinical Trials Registry Team
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.
Descripción
Inclusion Criteria:
- HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
- HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.
Exclusion Criteria:
- HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
- HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Periodo de tiempo: 18 - 24 months
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Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
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18 - 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Periodo de tiempo: 18 - 24 months
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HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
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18 - 24 months
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Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Periodo de tiempo: 18 - 24 months
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HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Periodo de tiempo: 18 - 24 months
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HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
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18 - 24 months
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Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Periodo de tiempo: 18 - 24 months
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Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
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18 - 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahunna Ukah, Allergan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMO-EPI-WH-0618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.
Marco de tiempo para compartir IPD
After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
Criterios de acceso compartido de IPD
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .