A Study to Evaluate Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures Among Healthcare Professionals in Canada
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Allergan
A Cross-sectional Study Among Healthcare Professionals in Canada to Assess Awareness and Knowledge of the Fibristal Additional Risk Minimization Measures
This is a non-interventional, cross-sectional survey study to evaluate the effectiveness of the Additional Risk Minimization Measures for Fibristal among Healthcare Professionals (HCPs).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Data will be collected via web-based data capture by HCPs submitting surveys.
The survey will be conducted in a single wave over 6 months.
All data will be maintained in compliance with local regulations.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92622
- Clinical Trials Registry Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The survey will endeavor to collect 150 completed HCP surveys.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HCPs have prescribed Fibristal for the indication of uterine fibroids within the past 6 months.
- HCPs have provided permission to share their responses in aggregate to Health Canada.
Exclusion Criteria:
- HCPs who participated in the cognitive pre-testing of the survey questionnaire to be used for the study.
- HCPs who have been direct employees of Allergan, ICON, Health Canada, or Professional Targeted Marketing (PTM) within the past 5 years.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of HCPs with correct responses to the knowledge level questions.
Aikaikkuna: 18 - 24 months
|
Correct responses to knowledge-related questions based on the contents of the Fibristal aRMMs.
|
18 - 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of HCPs that recall receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
Aikaikkuna: 18 - 24 months
|
HCP's recall of receiving and reading the HCP Letter and HCP Brochure .
|
18 - 24 months
|
|
Percenatage of HCPs that recall distributing the Fibristal Patient Alert Card
Aikaikkuna: 18 - 24 months
|
HCP's recall of distributing the Fibristal Patient Alert Card
|
18 - 24 months
|
|
Percentage of patients who recall counselling patients on information included in the Patient Alert Card
Aikaikkuna: 18 - 24 months
|
HCP's recall of counselling patients on information included in the Patient Alert Card
|
18 - 24 months
|
|
Overall score for each HCP will be calculated that totals the correct responses to all of the knowledge-related questions
Aikaikkuna: 18 - 24 months
|
Composite score on the level of HCPs knowledge across all knowledge-related questions.
|
18 - 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahunna Ukah, Allergan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMO-EPI-WH-0618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Allergan will share de-identified patient-level data and study-level data including protocols and clinical study reports for phase 2 - 4 trials completed after 2008 that are registered to ClinicalTrials.gov or EudraCT, have received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
More information can be found on http://www.allerganclinicaltrials.com/.
IPD-jaon aikakehys
After having received regulatory approval in the United States and/or the European Union in a given indication and the primary manuscript from the trial has been published.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
To request access to the data, the researcher must sign a data use agreement and any shared data is to be used for non-commercial purposes.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .